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医美用聚乳酸微球发展

由于日益增长的老龄化人口关注身体外观，寻求面部和身体非手术

年轻化的患者数量持续增加。希望保持年轻外观和吸引力的女性占所有

美容手术的92%。男性热衷于保持与雄性有关的身体特征。千禧一代也

越来越关注保持他们的美丽和青春。在各种治疗方法中，已经开发了不

同的微创技术，目前皮肤填充剂在肉毒杆菌毒素A型（BTA）之后位居

第二。它们的使用在全球范围内不断增加。皮肤填充剂通过填充相关区

域来恢复体积损失，以纠正皱纹并改善面部轮廓。使用皮肤填充剂的美

容手术数量从2011年的160万增加到2020年的340万。

在可吸收类别的皮肤填充剂中，交联透明质酸（HA）位居榜首，其

次是以诱导天然胶原蛋白产生为特性的胶原蛋白刺激剂。后者由聚合物

制成，例如聚己内酯（PCL；Ellans，é30%微球；SinclairPharmaceuticals，

伦敦，英国），聚L-乳酸（PLLA，Sculptra150mg/瓶；Galderma，La

Tour-de-Peilz，瑞士；其他基于PLLA的产品，LanlumaV[210mg/瓶]和

LanlumaX[630mg/瓶]，SinclairPharmaceuticals，伦敦，英国），以及

陶瓷材料，羟基磷灰石（CaHA，Radiesse30%微球；MerzAesthetics，法

兰克福，德国；其他基于CaHA的产品，CrystalysLuminera55.7%微球；

AllerganAesthetics，AbbVie集团，美国）。除了它们的不同成分、配方、

产品准备和注射方式外，它们的主要区别在于它们的降解动力学、效能

水平和作用持续时间。脂肪族聚酯，PCL和PLLA，通过酯键的水解缓慢

降解，并具有较长的持续时间，其中PCL持续时间最长。羟基磷灰石通

过不同的机制更快地降解。聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，Bellafill20%微

球在牛胶原蛋白中，SunevaMedical，加利福尼亚，美国）是一种永久

性聚合物，在欧洲由于这一特性而使用有限。所有这些产品最初是为面

部指标开发的。随着患者需求的增加，它们在身体年轻化中的使用，最

初是通过手术或脂肪填充等侵入性方法进行的，后来考虑使用激光和皮

肤填充剂。

PLLA是一种生物相容性、可生物降解和可生物吸收的聚合物。它是

乳酸L-对映体结构的α-羟基酸聚合物，在医学和许多应用中已安全使用

了30多年。基于PLLA的填充剂以冻干粉末形式提供，需要根据特定条

件用无菌水重新配制。PLLA填充剂（Sculptra）于1999年在欧洲获得美

学批准，并于2004年在欧洲和美国由美国食品药品监督管理局（FDA）

批准，用于纠正与抗逆转录病毒治疗引起的脂肪萎缩相关的脂肪损失，

在HIV患者中，并于2009年由FDA批准，用于纠正免疫能力正常患者

的鼻唇沟缺陷和其他面部皱纹。它在这些指标中的使用已在全球范围内

扩展，由于其生物刺激性胶原蛋白效果，与良好的长期美学结果相关。

基于PLLA的填充剂是第一个需要多次治疗后才能长期作用的胶原蛋

白刺激剂。如果考虑这些关键产品特性的首次展示，胶原蛋白刺激特性

在人类中得到证实，在接受PLLA注射的受试者（n=14）中（3次，每次

间隔4周），通过在不同时间取的活检上进行胶原蛋白组织化学测定，

在耳后水平上显示。在3个月和6个月时显示出I型胶原蛋白的增加。

这项研究开启了新的胶原蛋白刺激剂类别。长期作用的持续时间在第一

项关键研究中得到证明，该研究将PLLA与胶原蛋白进行了比较（分别

为116/117名受试者）；长期安全性/有效性显示最长可达25个月。多

次治疗的理由首次在一篇专门的文章中记录；这种方式允许通过胶原蛋

白刺激，一个生物过程的效果发生，并避免过度矫正。在这个基础上进

行了许多临床研究，无论是在美学还是HIV脂肪萎缩方面，这两个主要

指标。PLLA填充剂是临床记录最多的产品之一。