六味能消散片剂的制备.docx

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摘要

目的：本试验以六味能消散为主要原料制备片剂。方法:首先采用单项多因素的综合考察方法筛选合适的辅料,运用传统正交配比实验方法进行配比优化,提高与其他同类辅料的综合配比,确定大黄（11g）、藏木香（3g）、干姜（6g）、诃子（9g）、碱花（17g）、寒水石（14g）六味的辅料最佳处方为微晶纤维素20g、70%乙醇220mL、低取代羟丙基纤维素7g、硬脂酸镁8g，制得的平均片重0.47g,共制片202片,并对六味能消散片剂进行了质量检查,试验表明六味能消散片剂工艺稳定，质量可控。关键词：六味能消散；片剂；质量检查；

前言

六味能消散成方于公元十七世纪,由著名藏医直贡次旺旦巴发明,载于《精选利乐精》,藏文名为西切周巴日布,主要含大黄（11g）、藏木香（3g）、干姜（6g）、(9g)、碱性菊花(17g)、寒水石(14g)六味子为中草药材,经300余年的长期临床实践验证,本方在长期临床上认为具有有效促进人体肝肾益气、消食化积导滞、活血化瘀止痛之重要作用,用于有效缓解人因脾胃不和、积滞内外暂停而瘀血导致的的肠胃疼痛胀满、消化不良、便秘、痛经等症,是以养成高脂肪、高蛋白质的饮食习惯为主的藏族自治地区以及很多地区人民群众用来治疗慢性病及胃肠系统疾病的一种最为有效经典的非选择性综合用药,它们分别具有br的纯正、自然,原料,配方特殊,显效迅速,耐药率小等优势。

[1]

大黄：方中君药，腹泻通过肠道，其结合型核苷酸类有保护作用。到大肠分解成SID，刺激大肠，刺激胃肠蠕动，抑制水分的吸收，导致腹泻情况的发生，同时它还可以降低血液中的胆固醇水平。大黄为常用泻下中药,最早记载于《神农本草经》,多产于四川、陕西等地。大黄味苦、性寒,归脾、胃、大肠经,具有泻下、收敛止血、抗菌消炎等多种药效,在中医临床应用广泛。[2]诃子：原产于印度、马来西亚、缅甸，分布于云南、广东、广西、等地。诃子在我国民间医学中应用广泛。据藏医经典著作《精竹本草》记载，诃子有六味、八性、三味、十七效。可治疗多种疾病，被誉为“藏医药之王”。在印度的原产国，诃子因其极高的药用价值而被用来治疗各种疾病。它是阿育吠陀草药中顶级的天然药物之一。干姜:温中散寒，干燥生姜温中的散寒效果主要与胃肠消化功能、溃疡、肠胃痉挛、恶心止吐、抗炎性镇痛等药理作用有关。生姜的回阳通过脉的功效，主要与扩张强心、血管、增加血流量、抗血栓等药理作用有关。干姜回阳通脉功效，则主要与其强心、扩张血管、增加血流量、抗血栓等药理作用相关。至于干姜的利胆保肝、抗缺氧、抗病原微生物、促进免疫等作用，与干姜的温中回阳、燥湿等功效也有一定的关系。[3]根茎肥厚分枝，且芳香辛辣味，可供药用，又可做烹调配料或用于饮料及化妆品香料中。中国古籍医典对生姜的药用价值多有记载，如《千金方》中以姜、大黄等药材制作伤寒膏以治疗伤寒头痛,《肘后备急方》中以生姜、乌头等和酒服下可“避毒诸恶气”;除此以外，生姜还有驱寒、温中、止呕等多重功效。[4-6]藏木香:木香属菊科，以植物的根入药，性味归经，味辛、苦，性温。寒水石:清热泄水。诸药合方,寒温并用,有泻有收,调和酸碱,相辅相成,共奏宽中理气、润肠通便、解痉止痛、降低血脂之功效。[7-10]

试验材料

试验的仪器

LB-812A型六管崩解仪

上海黄海药检仪器有限公司

20目、80目、100目药筛

浙江上虞市道华丰五金仪器有限公司

CP224C电子天平

奥豪斯仪器上海有限公司

WGL-230B型电热鼓风干燥箱

天津市泰斯特仪器有限公司

DP-30压片机

上海泰博雷机械有限公司

YPD-300D型片剂硬度仪

上海黄海药检仪器有限公司

CJY-300D型脆碎度测定仪

上海黄海药检仪器有限公司

中草药粉碎机

上海黄海药检仪器有限公司

试剂和药品

大黄、诃子、干姜、藏木香、碱花、寒水石北京同仁堂淀粉、糊精天津市致远化学试剂有限公司微晶纤维素湖州展望药业有限公

95%乙醇、无水乙醇天津市致远化学试剂有限公司滑石粉天津市福晨化学试剂厂硬脂酸镁天津市永大化学试剂开发中心聚乙二醇4000天津市致远化学试剂有限公司干淀粉天津市致远化学试剂有限公司羧甲基淀粉钠天津市光复精细化工研究所

低取代羟丙基纤维素广州泰诺生物科技有限公司

试验方法

试验原料药材的处理

按处方比例分别称大黄11g（配）、藏木香3g、干姜6g、诃子9g、碱花17g、寒水石14g（煅）六味磨粉,过100目筛，所有辅料过80目筛。[4]

单因素考察六味能消散片辅料的种类

填充剂的选择

将处理好的药粉中取出6g药粉加入4g的不同填充剂（淀粉、微晶纤维素、糊精）充分混匀。再将适量的80%乙醇作为润湿剂，混均三种辅料，制软材、制粒、干燥、整粒、加0.6g的硬脂酸镁