03特殊药品管理课件.ppt

03特殊药品管理一、有关概念医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）：系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品的管理03特殊药品管理《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，于1988年12月27日中华人民共和国国务院令第23号颁布，自1988年12月27日起施行。医疗用毒性药品的管理03特殊药品管理二、分类医疗用毒性药品分为：医疗用毒性中药品种（27种）医疗用毒性西药品种（13种）医疗用毒性药品的管理03特殊药品管理二、分类精神药品目录中，一类精神药品有53种，我国生产和使用的共有氯胺酮、三唑仑、司可巴比妥等7种。一类精神药品的管理03特殊药品管理麻醉药品和精神药品管理条例：2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行。第一类精神药品管理与麻醉药品相同，精神药品处方至少保存2年。一类精神药品的管理03特殊药品管理一、分类精神药品目录中，二类精神药品有79种。我国生产和使用的有咖啡因、阿普唑仑、曲马多等33种。二类精神药品的管理03特殊药品管理集团公司经营的品种：苯巴比妥钠注射液氯硝西泮注射液氯硝西泮片盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片咪达唑仑注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片等二类精神药品的管理03特殊药品管理二、储存管理第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。二类精神药品的管理03特殊药品管理二、购销管理第二类精神药品采购应从具有第二类精神药品生产、经营范围企业购进。公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员，要求相对稳定，并每年接受第二类精神药品管理业务培训。(10学时)购进、销售第二类精神药品一律禁止使用现金交易。经营第二类精神药品要建立完整的记录，保存期限至超过第二类精神药品有效期5年。二类精神药品的管理03特殊药品管理三、购销管理第二类精神药品只能销售具有第二类精神药品经营资格的批发企业、定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业医疗机构。二类精神药品的管理03特殊药品管理三、购销管理业务员对首次发生第二类精神药品业务关系的客户，应索取加盖企业原印章的具有第二类精神药品经营范围的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》和《药品经营(生产)质量管理认证证书》复印件，采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件、购销员上岗证等有关的资格证明材料、企业法定代表人、采购人员联系方式；对首次发生业务关系的医疗机构应索取加盖医疗机构原印章的《医疗机构许可证》复印件，采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件等相关资料，经质量管理部审核合格后，销售开票员按对方提供的介绍信向客户进行销售。二类精神药品的管理03特殊药品管理三、购销管理介绍信中应有所需购药品的品名、规格、数量及加盖公章。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。药品购销流向通过电子监管码进行上报。精神药品处方至少保存2年。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。二类精神药品的管理03特殊药品管理四、运输管理托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。二类精神药品的管理03特殊药品管理《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过。由中华人民共和国国务院令445号公布，自2005年11月1日起施行。易制毒化学品的管理03特殊药品管理一、分类易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的管理03特殊药品管理易制毒化学品的分类和品种目录第一类1、1-苯基-2-丙酮2、3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙