《中医内科病证诊断与疗效评价规范 中风(征求意见稿)》编制说明.pdf

中医内科病证诊断与疗效评价规范中风

（征求意见稿）

编制说明

目录

一、工作简况1

（一）工作背景1

（二）关键进展1

（三）起草单位2

（四）主要起草人2

二、标准制定原则2

（一）适用性原则3

（二）科学性原则3

（三）协调性原则3

三、主要内容3

（一）总体结构3

（二）各部分内容3

四、主要工作过程4

（一）立项阶段4

（二）起草阶段4

五、与有关法律、行政法规及相关标准的关系4

六、采用国际国外标准的情况5

七、重大分歧意见的处理经过和依据5

八、贯彻标准的要求和措施建议5

九、废止现行有关标准的建议6

十、其他应当说明的事项6

一、工作简况

（一）工作背景

中风病相当于短暂性脑缺血发作、缺血性脑卒中、脑出血。在中

医临床诊疗、科学研究、新药研发以及诊疗指南、临床路径实施等工

作中均需要依据公认性、可操作性强的中医病证诊断与疗效评价规范。

早期颁布的《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-001.9-94）的中

风内容，主要适用于中医中风病临床医疗质量评定，亦可供科研、教

学参照使用。本次标准修订主要着眼于对原标准内容的进一步优化、

丰富和改进，为推进中医临床医疗行为规范化、提高科研水平、提升

中医药服务质量提供支持。《中医病证诊断疗效标准》发布后，陆续

发布了《中医病证分类与代码》（GB/T15657）《中医基础理论术语》

（GB/T20348）和《中医临床诊疗术语疾病部分》（GB/T16751.1）

等国标文件，本次标准修订需要保持协调一致。原有标准发布时，中

风病的诊断方法有限，随着诊断技术的不断发展，其内涵与外延需要

进一步更新和完善。原有标准中医辨证以定性判断为主，随后中医证

候定量诊断工具的研究进展较快，已经无法适用于当前的中风病临床

科研要求。《中医病证诊断疗效标准》在疗效评价部分，分为“治愈”、

“好转”、“未愈”三级，在目前临床诊疗和科学研究中不完全适用。

因此，本文件依据现行国家标准及行业标准、最新临床诊疗技术，特

修订并形成本标准。

（二）关键进展

中风病标准修订工作于2024年7月启动，2024年8月正式完成

1

标准文本起草和征求意见工作。本文件修订期间进行原标准适用性评

价；现代文献和古籍文献评价；召开工作组会议修改并完善草案；召

开专家共识会议，共识核心技术要素；形成征求意见稿。本文件制定

过程中关键进展的时间节点如下：

2024年7月启动，组建起草组，形成核心技术要素清单；进行

原标准适用性评价。

2024年7月至8月，根据《中医内科病证诊断与疗效评价规范中

风》核心技术要素进行现代文献和古籍文献评价。

2024年8月，根据原标准适用性评价和文献评价结果，修改并

完善《中医内科病证诊断与疗效评价规范中风》草案。

2024年8月，召开4次工作组会议修改并完善草案。

2024年8月至9月，召开专家共识会议，共识核心技术要素；

召开工作组会议，对专家共识稿进行讨论定稿，并形成《中医内科病

证诊断与疗效评价规范中风》征求意见稿。

（三）起草单位

本文件的起草单位：

（四）主要起草人

本文件的主要起草人：

二、标准制定原则

按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的

结构和起草规则》的规定起草。原则如下：

2

（一）适用性原则

标准应符合中医理论，结合中医临床特点，充分考虑中医临床思

维的指导作用，解决临床实际问题。

（二）科学性原则

标准应采用规范的古籍文献研究、现代文献研究和定性研究等方

法确定核心技术要素，充分保障标准的科学性。

（三）协调性原则

标准应与现行规范性法律文件、国家标准、行业标准，以及国际

标准相互协调，避免重复和不必要的差异。

三、主要内容

（一）总体结构

共设7章、3个附录，规定了中风的中医疾病名（A07.01.01）、

疾病分期、疾病诊