《中医儿科病证诊断与疗效评价规范 哮喘(征求意见稿)》编制说明.pdf

中医儿科病证诊断与疗效评价规范哮喘

（征求意见稿）

编制说明

目录

一、工作简况1

（一）工作背景1

（二）关键进展1

（三）起草单位1

（四）主要起草人2

二、标准制定原则2

（一）科学性2

（二）实用性2

（三）规范性3

三、主要内容4

（一）总体结构4

（二）各部分内容4

四、主要工作过程4

（一）立项阶段4

（二）起草阶段4

五、与有关法律、行政法规及相关标准的关系5

六、采用国际国外标准的情况6

七、重大分歧意见的处理经过和依据6

八、贯彻标准的要求和措施建议6

九、废止现行有关标准的建议6

十、其他应当说明的事项6

一、工作简况

（一）工作背景

2017年国家中医药管理局发布《关于拨付2017年度中医药标准

化专项经费的通知》（国中医药法监函[2017]149号），开展了中医药

标准研究制定项目，其中中医病证诊断疗效行业标准示范性修订4

项，包括中医儿科病证诊断疗效标准·哮喘（修订）。

本标准由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合

协调，在相关标准制修订专家组及儿科专家指导组的指导、监督下实

施。

（二）关键进展

哮喘标准修订工作于2017年启动，2024年8月正式完成标准文

本起草和征求意见工作。本文件制定过程中关键进展的时间节点如下：

2017年4月启动，建立哮喘标准修订项目工作组，随即开展了

文献研究工作。

2017年7月底完成了两轮问卷调查，形成了统计分析和问卷调

查总结。在文献研究和专家问卷调查基础上，项目工作组讨论形成了

《中医儿科病证诊断疗效标准·哮喘（修订）》初稿。

2017年8月至2024年7月，召开2次专家会议讨论，并形成征

求意见稿。

（三）起草单位

本文件的起草单位：

1

（四）主要起草人

本文件的主要起草人：

二、标准制定原则

按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的

结构和起草规则》的规定起草。原则如下：

（一）科学性

科学性是编制本标准的前提，也是保障标准质量的基础。本标准

在编制过程中严格遵循科学性原则，运用具有中医药特色的“文献研

究法”“专家问卷调查法（Delphi法）”“专家会议法”三法合一的

研究方法，保证了哮喘诊断疗效标准的科学性。

“文献研究法”包括“文献检索”“文献综述”“文献评价和

证据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行方

法进行，要求查找古今中外与小儿哮喘的相关文献；“文献综述”指

对其中的临床文献按不同类别进行评价评分；在“证据等级的确定”

这一环节，项目工作组运用“中医文献依据分级及推荐级别”这一研

制循证性中医指南的关键工具并付诸实施。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结

合中医药行业的具体情况，提出了具有代表性权威性的调查专家遴选

办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统计分析方法，使之成

为有效凝聚专家共识的方法。

（二）实用性

本标准研制的目的主要是为了规范小儿哮喘的相关临床医疗行

2

为，给临床医生推荐可以实际应用的小儿哮喘的诊断、中医辨证及疗

效评价方法。即本标准要求适用于儿科临床，使临床医生全面了解相

关知识、易于实际操作，能在中医诊治小儿哮喘的医疗工作中得到广

泛的实际应用。

在标准研制过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现代大量

的中医与中西医结合临床报道、国内外诊疗文献、学术著作与教材等，

将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查问卷，调查了分布于

全国各地区以中医儿科临床医师为主的专家，集中他们的意见，再经

过专家论证、专家指导组审核和全国公开征求意见等，使本标准从研

制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

（三）规范性

本标准在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督

司、中医临床诊疗标准制修订专家指导组及儿科专家指导组的要求，

主要遵照《GB/T1