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xxxx有限公司注塑机验证方案

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注塑机验证方案

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

注塑机验证方案

一、目的

对注塑机、模具的安装进行确认，对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制，以保证相同的生产条件，生产出符合技术要求的产品；并通过验证来确认最佳的注塑工艺。

二、范围

a.本次验证的范围包括注塑机设备（生产厂家：xxxx有限公司，型号为xxxx注塑机，设备编号为xxxx）的确认、注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工艺的确认。

b.公司现已确认原材料为xxxx；所以本次确认xxxx模具，即：,详见表A.

表A确认模具清单

模具名称

xxxx模具

模具编号

每腔数量

c.设备清单见表B

表B设备清单

设备名称

设备型号

设备编号

用途

注塑机

注塑

工业冷水机

模具冷却

烘干料筒

塑料烘干

d.零部件产品信息清单见表C

表C零部件产品信息清单

产品名称

产品编号

零部件名称

规格型号

三、职责

研发部负责验证方案和报告的编制，研发部经理对验证工作负领导责任；

品管部经理负责审核验证方案和报告，品管部负责检测确认过程中产品质量；总工程师代表负责批准验证方案和报告。

生产部负责设备的操作实施并完成整个验证过程；

参加验证的人员应具备正确从事相关活动的资格，应经过相应的培训，详见表3；设备操作人员和化验员还应有上岗证书，详见《实施注塑机验证小组人员申请》。

使用车间

设备名称

设备型号

设备编号

验证小组成员名单

确认组

姓名

职务/职责

单位

组长

总工程师

研发部

组员

管理者代表

品管部

组员

品管部副经理

品管部

组员

研发工程师

研发部

组员

生产部经理

生产部

组员

车间主任

生产部

组员

工程维修组组长

研发部

组员

注塑工程师

生产部

组员

注塑工程师

生产部

组员

化验员

品管部

组员

化验员

品管部

组员

过程检验员

品管部

组员

过程检验员

品管部

批准

经研究，同意由以上成员组成验证小组，按照注塑机验证方案对本公司的注塑机进行验证。

批准人/日期:

实施注塑机验证小组人员申请

四、依据

a.注塑机操作规程，文件编号：xxxx；

b.xxxx过程检验规程，文件编号：xxxx；

c.零部件图纸,文件编号：xxxx；

d.检测工具：

五、要求

a.外观

1.整个产品应足够透明，色泽均匀，无划痕、色块、毛刺、油渍、塑流、水纹、变形、未打饱和气泡等注塑缺陷。

2.直径为0.5mm以上的黑点不允许出现，0.5mm以下的黑点每只不允许超过3个。

3.浇口处应剪除干净、无残余。

b.尺寸

尺寸应符合图纸的要求。

六、确认流程

注塑设备、模具安装确认，包括检测设备计量信息确、认验证所涉及人员的培训（IQ），分别见表1、表2、表3、表4；

注塑机操作确认(OQ)，见表5、表6、表7；

性能确认（PQ），工艺过程确认符合要求后，对产品的批量生产进行确认，核对产品生产的批的过程检验记录，以此来确认注塑工艺是否符合要求；见表8、表9、表10；

确认记录、作业文件的编订。

七、确认方法

a.流程：

工艺参数重新设置设置工艺参数产品出样

工艺参数重新设置

设置工艺参数

产品出样

检验

确认确认结果，作为编制注塑工艺依据

判定是否合格

否

是

b.确认方法：

1.根据以往经验和制定的模具对温度、注塑压力、注塑速度、保压时间、射胶时间、冷却时间等数值进行设定，待设备加热到设定温度后稳定15分钟。初始数据设定为，具体参照表七：

料温（℃）

注射

注射时间

冷却时间

H1

H2

H3

H4

速度（%）

压力（MPa）

2.参数调节：

样品制出后需对整模样品进行初检，主要观测其外观、尺寸是否符合产品要求，待产品基本符合要求后，确定极限参数，该范围参数的中值即为最佳参数。

温度每次调节差值为5℃，速度调节差值为5%，压力调节差值为5MPa，注射时间调节差值为±0.5s依次进行试验。

3.取样：

通过以