《生物技术制药》第一章绪论.pptx

绪论Introduction;2015年全球畅销Top10（单位：亿美元）;2106年全球最畅销药品Top25;内容提要;一、生物技术发展简史;生物技术;生物技术的内容;生物技术的相关学科;生物技术的应用;2.生物技术发展简史;1）传统生物技术阶段（作坊式的生物技术）

酒精发酵（1857）

工业微生物新世纪（至1930年代）

微生物的初级代谢产物

乳酸、酒精、丙酮、柠檬酸、淀粉酶

;2）近代生物技术阶段（1940－1977）

青霉素发酵生产

微生物发酵大规模发酵（沉没培养法）

抗生素工业

链霉素金霉素红霉素

氨基酸发酵工业

酶制剂工业

交叉学科－－生化工程

;近代生物技术的特点

;现代生物技术;;Wilmutetal:Viableoffspringderivedfromfetalandadultmammaliancells,Nature385,810-813(27February1997);3）现代生物技术

⑴重组DNA技术

⑵细胞和原生质体融合技术

⑶酶和细胞的固定化技术

⑷植物脱毒和快速繁殖技术

⑸动物和植物细胞的大量培养技术

⑹动物胚胎工程技术

⑺现代微生物发酵技术

⑻现代生物反应工程和分离工程技术

⑼蛋白质工程技术

⑽海洋生物技术

;二、生物技术药物的分类及特性;3、生物药物

泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。

生物药物包括：生物技术药物、天然生化药物、微生物药物、海洋药物、生物制品

;生物制品是指用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病的药品。

微生物药物是指在微生物生命活动过程中产生的具有生理活性的次级代谢产物及其衍生物。

;现代生物药物－

制备方式:基因重组多肽、蛋白质；基因药物；天然生物药物；合成生物药物。

功能用途：治疗；预防；诊断

;二、生物技术药物的分类及特性;三、生物技术制药的特征;四、我国的生物技术制药现状;四、我国的生物技术制药现状;自“863”计划以来，生物技术药物的研究和产业化获得了飞速的发展。;我国已上市的基因工程药物和疫苗

1995年白细胞介素-2

1996年α1b-干扰素α2a-干扰素α2b-干扰素

1997年粒细胞集落因子红细胞生成素

1992年乙型肝炎疫苗

2003年p53注射液

2008年尼妥珠单抗;五、我国生物技术制药存在的问题;畅所欲言;思考题