《实验室管理》第6章分析前质量管理.pptx

1第六章分析前质量管理

2全程质量控制（TotalQualityManagement，TQM）是指从临床医师开单申请实验开始至实验室完成实验检测，以及登记、审核发出报告和抱怨处理等全过程中一系列保证实验质量的方法和措施。包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理三个方面。

3一、分析前质量管理的概念为保证检验结果真实可靠和有效，针对“分析前阶段”可能影响检测结果准确性的各个环节所采取的相应质控措施称分析前质量管理。

4根据“医学实验室质量和能力的专用要求”（ISO15189）所述，“分析前阶段”被定义为“从临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤，包括提出检验要求，患者的准备，原始标本的采集，运送到实验室并在实验室内传送，至分析检验程序启动，此期终止”。分析前定义：术语：检验前程序，分析前期按时间顺序，始于临床医师提出检验申请，止于分析检验程序启动，其步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。--CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189：2007）

5指样本分析之前，所有对患者及标本产生影响并进而影响检验结果的因素。分析前变量因素：体内因素体外因素

6分析前质量保证的主要内容（广义）人员的资格、意识、培训与分工管理流程与SOP操作程序维护良好的仪器和状态高质量的、有批文的试剂合格的标本与标本处理高质量的质控品和消耗材料项目选择－标本采集－处理－运送全流程

7二、检验单格式及申请要求1.申请单的格式与内容申请单包含的内容大问题没有，小问题不少！2.检验申请单的填写要求手写化验单的要求电子申请单的设置特殊项目的设置（血气等）

8申请单包含的内容受检者惟一性标识临床诊断或疑似诊断标本类型检验项目送检日期、标本采集时间、标本接受时间申请者惟一标识。。。

9检验申请表或电子申请表宜留有空间以填入下述（但不限于）内容：a)患者的唯一标识；b)医师或其他依法授权的可要求检验或可使用医学资料者的姓名或其他唯一标识，及报告的目的地。申请检验医师的地址宜作为申请表的一部分内容；c)适用时，原始样品的类型和原始解剖部位；d)申请的检验项目；e)患者的相关临床资料，至少应包括性别和出生日期，以备解释检验结果之用；f)原始样品采集日期和时间；g)实验室收到样品的日期和时间。--CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189：2007）

传统手工检验医嘱

LIS系统下电子检验申请

特别检验项目申请

13三、检验项目申请的原则申请原则：有效性:灵敏度特异性时效性:尽量缩短TAT，检验周期长的项目（如血培养、染色体、自身免疫抗体）尽量采用一些快速检测方法来互补。经济性:有的放矢不能撒大网

142.检验人员参加检验项目的选择？检验与临床的沟通（宣传）检验医师的作用（参谋）循证医学的概念（合理）如何实现上述目标？方式方法！

15四、标本采集前患者状态要求（一）生理性变异：1．情绪（精神状态）2．生物钟：日、月、生命周期改变3．年龄4．性别

165．种族6．妊娠、月经7．季节变化8．海拔高度

17（二）生活习惯1．饮食受进餐影响的指标及其变化食物性质不同对结果的影响餐后采血时间对检测结果的影响2．饥饿3．运动4．吸烟、饮酒5．饮茶和咖啡6．成瘾性药物

18（三）患者准备的控制要点医嘱：说明理由，解除顾虑宣传：饮食药物活动主动配合：特别是特殊标本，大便、尿、痰

19五、药物对检验结果的影响（一）药物理化效应对检验方法的影响1．物理效应引起的干扰（1）荧光增强的干扰（2）改变光折射的干扰（3）呈色反应的干扰（4）试验反应体系溶液浑浊的干扰（5）药物成分与患者待测物成分相同（6）药物中杂质的干扰

202．参与化学反应的影响（1）直接参与反应系统的氧化还原反应滴注大量维生素C，造成血糖或尿糖误诊。（2）蛋白质组成成分改变的影响法测定糖化血红蛋白,服用水杨酸类药物干微柱分析。（3）促进显色反应的影响某些药物能加速显色.（4）显色反应的抑制与变异

213.物理效应和化学效应的共同影响静脉滴注脂肪乳剂能产生甘油三酯，干扰了血清甘油三酯、产生不同程度的浊度，（P108表：药物对检验的影响）（二）药物对酶免分析的干扰对酶免的交叉反应氧化还原反应、巨酶等

22例举:药物对尿液检验的干扰1．尿蛋白测定，高pH值会使干化学法出现假阳性；氨苄青霉素12mg／ml、羧苄青霉素3mg／ml、可出现尿蛋白(+)以上的假阳性，其中苯唑青霉素