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科伦博泰ADC龙头商业化在即,未来可期.docx

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科伦博泰:ADC 龙头商业化在即,未来可期

公司简介

四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)(以下简称“科伦博泰”或“公司”)是一家由A股上市公司科伦药业(002422.CH)于2016年成立的专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司。作为抗体药物偶联物

(ADC)先驱及领先开发者之一,科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验,是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台的生物制药公司之一。同时,科伦博泰的管线临床价值及药物开发能力也得到了全球战略合作伙伴默沙东的认可,迄今为止,公司已和默沙东签署多达9项

ADC资产的对外授权许可协议,总交易额(首付款+潜在里程碑付款)超100

亿美元。

图表2:科伦博泰发展历程

2024年-SKB264

2024年

-SKB264预计2H24/1H25国

内获批上市

2022年

-在中国开展针对晚期TNBC的SKB264关键III期

-与默沙东订立多项独家许可及合作协议

2021年

-完成A轮融资

-在中国开展A166治疗晚期HER2+BC的关键II期

2023年

-完成香港上市

-在中国开展治疗EGFR突变型晚期NSCLC的SKB264关键III期

-SKB264国内提交上市申请

2020年

-获得国家药监局的IND批准,以启动SKB264用于治疗晚期实体瘤的全球I/II期临床试验

2019年

-获得FDA的IND批准以启动SKB264全球I/II期临床

2018年

-启动A166的I期临床

-与HarbourBioMed签订战略及合作协议

2016年

-公司成立

资料来源:公司资料、

公司是首家将内部发现和开发的ADC候选药物许可予前十大跨国药企的中国公司。公司分别于2022年5月与2022年7月将核心产品SKB264于大中华区以外权益与SKB315的全球权益授予默沙东,并于2022年12月与默沙东达成开发多达七项临床前ADC资产的合作。这也是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易。

图表3:科伦博泰与默沙东授权许可协议

时间

药品

权益

总交易额

(百万美元)

首付款

(百万美元)

里程碑

(百万美元)

净销售分成率

1

16/5/2022

SKB264/MK-2870(TROP2ADC)

大中华区以外权益

1,410

47

1,363

中个位数至低双位数

2

26/7/2022

SKB315/MK-1200

(CLDN18.2ADC)

全球权益

936

35

901

中个位数至低

双位数

3

22/12/2022

7项目临床前ADC

全球权益

9,475

175

9,300

n.a.

总计

11,821

257

11,564

资料来源:公司资料、

图表4:科伦博泰股价图

资料来源:Bloomberg、

股权结构

科伦博泰控股股东为A股上市公司科伦药业,截至2024年半年报,科伦药业直接持有科伦博泰51.9%股权,间接持有公司15.5%股权,共计持有67.4%股权。第二大股东默沙东持有6.0%。

图表5:科伦博泰股权结构(截至2024半年报)

默沙东科伦药业其他股东

默沙东

科伦药业

其他股东

科伦药业多家子公司

直接持有51.9%

4个股权激励平台

通过子公司持有 通过股权激励平台持有

科伦博泰

默沙东持有6.0% 其他股东持有26.6%

资料来源:公司资料、

管理层介绍

董事长刘革新先生是母公司科伦药业创始人,自科伦药业成立一直担任科伦药业董事长,亦曾在多家附属公司任职董事长,在医药行业具有非常资深的经历。总经理葛均友为复旦大学生物与医药博士,曾在多家医药企业任职高级管理,于2007年加入科伦药业,目前主要负责公司全局管理与整体战略规划以及公司业务方向把控与营运决策。首席科学官谭向阳曾于Pfizer、Biogen、Abpro,和铂医药、福贝生物、映恩生物任职。首席医学官金小平曾于美国第一三共、美国阿斯利康、康方生物任职。

图表6:科伦博泰公司核心管理层

姓名

职务

个人简介

刘革新先生

董事长兼非执行董事

73岁,为科伦药业创始人并自公司成立以来一直担任科伦药业的董事长;于1984年6月在中国取得

重庆医学院(现称重庆医科大学)心血管药理学硕士学位;于2003年7月在中国取得西南师范大学

(现称西南大学)政治经济学硕士学位。

葛均友

博士

执行董事兼

总经理

52岁,于2022年2月被任命为董事,2023年2月15日调任为执行董事,于2021年2月获委任为

公司首席营运官,并于2022年3月获委任为公司总经理,主要负责公司的整体企业战略和

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