医院药品不良反应处理预案精品.pptVIP

0102药品突发性群体不良事件二级事件：药品群体不良反应发生人数超过2人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例；省级以上食品药品监督管理部门认定的其他严重药品突发性群体不良事件。ADR的处理ADR的处理ADR的后期评价ADR处理结束后，ARD监测中心应组织ADR监测委员会中有关人员对ADR的处理情况进行评估，评估内容主要包括事件概况、现场调查处理概况、患者救治情况、所采取措施的效果评价、存在的问题和取得的经验，评估报告上报不良反应监测小组。ADR的处理ADR的调查1.确定报告中的信息2.调查与收集资料病人(病史,包括以前相似反应历史或其它敏感症家庭遗传史)事件(事件的记录、临床诊断、治疗、是否住院治疗、结果、实验室诊断、诊断)可疑药品(运输与贮存、验收记录资料)其它人(相同药品，相同疾病)ADR的调查1通过寻问来评估2药品/稀释液的质量3消毒操作与稀释液与药品混合(操作与保存时间)4操作是否改变5观察操作6配制操作程序(稀释混均、吸取、注射器与针头的安全性、安瓶的处理)7开启安瓶是否的污染的?8ADR的处理ADR的调查01提出假说02检测假说03病例分布与假说是否一致？04实验