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良好生产规范(GMP)管理程序--第1页

良好生产规范(GMP)管理程序

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确保本公司的产品在创造及储运等过程中有关人员、厂区环境、厂房及设施、设备、卫生管理、生

产过程管理、质量管理均符合良好生产规范(GMP)的要求。

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合用于所有本公司产品的创造及储运等相关过程。

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3.1工厂人员：指所有在工厂范围内工作的人员，包括生产人员、办公室人员、保安人员、暂时

雇佣人员。

3.2厂区环境：指对工厂的设计、选址、绿化、道路、布局方面的要求。

3.3厂房及设施：指对厂房建造、车间配置、地面和排水、屋顶与天花板、墙壁与门窗、采光与

照明设施、通风设施、供水设施、污水排放及废弃物处理设施、洗手设施、洗手间、更衣

室、仓库等的要求。

3.4设备：设备包括生产设备和品质管理设备。

3.5工作场所的作业分区：根据加工工艺对作业环境的要求将工作场所分为清洁作业区、准清洁

作业区、普通作业区和非食品处理区。其中清洁作业区和准清洁作业区为管制作业区。

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4.3公司质量部对本程序实施的有效性负责。

4.4工厂质量科负责本程序在厂区范围内的实施。

4.5公司质量部负责监督和评估本程序在工厂的实施情况。

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5.1工厂人员：

5.1.1依据国家和地方法律法规要求雇佣员工，并有专门的管理程序对公司的用工过程进行

管理。

5.1.2所有的人员每年必须进行健康检查，新参加工作和暂时参加工作的生产经营人员必须

进行检查，取得健康证明后方可参加工作。工厂应设立生产经营人员个人健康档案。

5.1.3检瓶人员的视力，两眼必须在5.0以上，并不得有色盲。

5.1.4办公室人员如有征服，必须穿公司统一的征服。无征服时，每天着装必须保持干净、

整洁。衬衫必须有袖口，衬衣下摆必须束好。不允许穿着宽松服装。必须穿着合适的

鞋以及干净的袜子。工作时不得穿着高跟鞋、露趾鞋、坡跟鞋、厚跟鞋、拖鞋或者网

球鞋。

5.1.5参观人员使用专门服饰。

5.1.6生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留胡须、长指甲，勤理发、勤洗澡、勤更

衣。工作时，不得化妆、涂指甲油，不得佩带项链、手镯、耳环等饰物，不得将与生

产无关的个人用品带入车间。个人物品存放柜内也不许存放食物、药品、酒精等物

品。

5.1.7进入车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作靴(鞋)，工作服应遮住外衣，

头发不外露，洗手消毒和通过消毒池进行鞋底消毒。

5.1.8进入车间遵守颁布的步行路线。不漫步；不进入其他部门。

5.1.9在产品操作区域或者用于产品存储的容器操作区域(倒胚间、吹瓶间、溶糖间、调配间、

瓶盖间)，不允许使用玻璃物品，携带散件物品和穿着松散上装。包括珠宝，如项链、

戒指、手表和耳环，独立耳塞，发卡等。此外，衬衣口袋内应无物品。

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5.1.10上岗后，任何时候手变脏，如处理被污染的物品或者用完餐，或者擤鼻涕，或者到过

歇息室，或者接触不卫生物品，都需要重新洗手消毒，必要时更换工作服方能重新

上岗，不得穿工作服、工作靴(鞋)进入洗手偶尔离开车间。

5.1.11工作期间要坚守在自己的工作岗位和工作区域，不得串岗。在工作时间工作区域必须

彻底保持干净、卫生。清洗设备在不用时必须妥善保存。

5.1.12所有可能接触产品的设备、器械和容器，在使用前必须彻底清洗和消毒。

5.1.13不允许产品、产品容器和原料接触不清洁表面或者直接放在地板上。如不得用水直接