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2023
REPORTING
医疗器械经营质量管
理规范培训
2024/1/251
2023
•引言
目录•医疗器械经营质量管理规范概述
•医疗器械经营过程中的质量管理
•医疗器械经营质量管理的实施与监管
•医疗器械经营质量管理的挑战与对策
•医疗器械经营质量管理规范培训总结与展望
2024/1/252
2023
REPORTING
PART01
引言
2024/1/253
培训目的和背景
提高医疗器械经营企促进医疗器械行业的
业的质量管理水平，健康发展，保障公众
确保医疗器械的安全、用械安全。
有效。
适应医疗器械监管政
策的变化，加强企业
自身的规范化管理。
2024/1/254
医疗器械经营质量管理规范的重要性
01020304
有利于医疗器械监管部
规范医疗器械经营行为，提高医疗器械产品质量，增强企业竞争力，提升
门的监督管理，提高监
降低企业经营风险。保障患者用械安全。行业形象。
管效率。
2024/1/255
2023
REPORTING
PART02
医疗器械经营质量管理规
范概述
2024/1/256
规范的范围和适用对象
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