原创力文档- 1、本文档共9页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2022年07月
1
附件：氮药用辅料标准草案公示稿
氮
Dan
Nitrogen
N228.01
[7727-37-9]本品系由空气经深冷法或分子筛分技术分离制得，含N2不得少于99.5%（ml/ml）。
【性状】
【性状】本品为无色气体。
【鉴别】本品能使火焰熄灭。
【检查】二氧化碳取本品，用二氧化碳检测管测定①,含二氧化碳不得过0.03%
（ml/ml）。
一氧化碳取本品，用一氧化碳检测管测定①,含一氧化碳不得过0.0005%（ml/ml）。
水分以下方法任选其一：
（1）取本品，用水分检测管测定①,含水分不得过0.03%（ml/ml）。
（2）将供试品通过采样管线与冷镜式露点仪连接，使用减压阀或耐压针型阀。开启仪器后，按照仪器说明书调节供试品流速及压力（一般为常压），保持通气至少10分钟，充分吹洗减压阀或耐压针型阀、采样管线以及气路系统，使气路中充满供试品，并使流量及压力稳定，开始测定，待读数稳定（至少有连续6次读数的波动范围小于0.5℃),计算读数的平均值，作为测定值(℃)。查询换算表②,含水分不得过0.03%（ml/ml）。
氧取本品，用微量氧分析仪测定，含氧不得过0.5%（ml/ml）。
【含量测定】
含量%=100-（二氧化碳+一氧化碳+水+氧）。
【类别】药用辅料，空气置换剂。
【贮藏】置耐压容器中保存。
附：
①气体检测管系一种允许气体通过的圆柱形透明管，其两端熔封、内含惰性载体，载体上涂有化学试剂以及必要的用于消除干扰物质的预处理层或过滤器，一般用于检测气体中的杂质。使用时将管两端割断，让规定体积的气体通过检测管，被测气体立即与化学试剂反应，利用化学试剂变色的长度或者颜色变化的强度，测定气体种类或浓度。二氧化碳检测管：测量范围最小示值不大于300ppm。一氧化碳检测管：测量范围最小示值不大于5ppm。水分检测管：测量范围最小示值不大于300ppm。
2022年07月
2
②露点（0℃~-79.9℃)-体积分数换算表（单位μl/l）
露点℃0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9
-0-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-30-31-32-326092.225606.205155.954739.084353.303996.523666.713362.033080.712821.12
-0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
-9
-10
-11
-12
-13
-14
-15
-16
-17
-18
-19
-20
-21
-22
-23
-24
-25
-26
-27
-28
-29
-30
-31
-32
-32
6064.965564.245117.094703.104320.023965.74
3638.28
3335.77
3056.47
2798.76
2561.11
2342.10
2140.38
1954.70
1798.91
1626.91
1482.68
1350.26
1228.79
1117.42
1015.39
921.99
836.53
758.42
687.06
621.92
562.51
5997.015517.965074.234663.444283.333931.82
3606.93
3306.82
3029.76
2774.12
2538.40
2321.17
2121.11
1936.97
1767.61
1611.93
1468.92
1337.64
1217.21
1106.81
1005.68
913.09
828.40
750.99
680.27
615.73
556.86
5947.455472.045031.714624.084246.933898.17
3575.84
3278.10
3003.25
2749.68
2515.86
2300.41
2102.00
1919.39
1751.44
1597.07
1455.28
1325.12
1205.73
1096.29
996.04
904.28
820.34
743.62
673.55
609.59
551.27
5898.265426.474
文档评论（0）