含有特殊成分复方制剂药品管理制度.pdfVIP

省健一生药业连锁GSP管理文件

文件名称：含有特殊成分复方制剂药品管理制度编号：JYS/YP-ZD-015B

起草：部起草日期：版次：B

初审：初审日期：印数：30

审核：审核日期：分发部门：行政部

批准：批准日期：生效日期：

分发至：经理办、部、行政部、财务部、运营部、连锁门店

修订情况：2017年4月第一次修订

1.目的：为了加强含有特殊成分复方制剂药品的管理，其包括：含类

复方制剂、复方片、复方地芬诺酯片等专门管理的药品，防止该类药品流入

。

2.依据：《药品管理法》、《易制毒化学品管理条

例》、《药品经营规范》、《药品流通监督管理办法》、SFDA《关于进一步

加强含类复方制剂管理》等、规章，特制定本管理制度。

3.适用范围：适用于零售连锁门店的含类复方制剂、复方片、复

方地芬诺酯片的销售管理工作。

4.职责：

4.1营业员负责药品销售工作。

4.2审方药师负责审核处方。

4.3员负责监督管理。

5.内容：

5.1本制度所涉及药品范围为含类复方制剂（不包括

含麻黄的中成药），类是指《易制毒化学品管理条例》中附表《易制毒化学

品的分类和品种》第一类的第12项，包括、伪、消旋、

去甲、甲基、麻黄浸膏、麻黄浸粉等类物质。对该类药品的

管理，除应遵守国家的、规章和本店制度中对一般药品进行

管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。

5.2含有特殊成分复方制剂药品的采购管理：

此类药品均由安顺瑞生药业统一配送，门店不得私自从其它购

进。

5.3含有特殊成分复方制药品剂的收货、验收管理：

5.3.1该类品后，收货人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出

该类药品（按照含类复方制剂查找），按照其存放条件放入相应的待

验区；

5.3.2质量验收员负责对含有特殊成分药品复方制剂的验收，然后，依照本

公司《药品验收操作规程》对该类药品进行实收，确保质量合格、数量真实、

准确。确认合格后方可放入含类复方制剂专柜内上架销售。

5.4含有特殊成分复方制剂药品的陈列、陈列检查的管理：

5.4.1该类药品不得开架陈列，应当放置在标有“含类复方制剂”专柜

（此专柜应摆放在处方药品区域内）；

5.4.2门店将该类药品要列入重点陈列检查品种进行检查。

5.5含有特殊成分复方制剂药品的销售管理：

5.5.1该类药品不得开架销售，应当放置在标有“含