《卵巢恶性肿瘤全程管理规范》编制说明.docxVIP

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标准名称

卵巢恶性肿瘤全程管理规范

任务来源

（项目计划号）

安徽省市场监督管理局《关于下达2024年第三批安徽省地方标准制修订计划的通知》(皖市监函(2024)377号)(项目计划号:2024-3-203)

第一起草单位

（盖章）

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

单位地址

安徽省合肥市庐江路17号

参与起草单位

安徽医科大学第一附属医院、皖南医学院第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院

标准起草人

序号

姓名

单位

职务

职称

电话

编制情况

1、编制过程简介

2023年9月2日，收到《关于下达2024年第三批安徽省地方标准制修订计划的通知》(皖市监函(2024)377号后，由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）作为起草单位，成立标准编制小组，成员有周颖、申震、杨春梅、吴大保、张天骄、李敏、朱靖、陈峥峥、王晓丽、邢娟、章蔚、陈荣珠、於琴、刘卫勇、张永亮、唐丽琴、徐汉杰、刘瀚元、刘益、王莹莹、李敏、倪观太、卫兵、李玉芝，编制《卵巢恶性肿瘤全程管理规范》地方标准。

标准立项后，起草单位召开多次会议，认真计划、研究、安排标准的起草工作：

成立工作组：

2024年9月，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、皖南医学院第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院等单位共同成立了《卵巢恶性肿瘤全程管理规范》标准起草小组。起草小组经过多次讨论研究，形成了《卵巢恶性肿瘤全程管理规范》制定的总体思路、标准框架，拟订了工作计划，明确工作目的、范围和要求，落实具体工作人员职责和分工，确保高质量的推进标准编制工作。

收集资料：

2024年9月，标准起草小组收集与卵巢恶性肿瘤及其高风险人群的管理规范相关的文献资料，学习GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构与编写规则》。GB/T1.2-2020《标准化工作导则第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》。

实地调研：

2024年10月，标准起草小组赴安徽省内多家医院妇科及妇科肿瘤科室开展相关调研。

形成标准方案：

2024年11-12月，标准起草小组根据收集的相关材料、实地调研情况和工作经验，先后组织多轮集中交流研讨，确定了标准的框架和内容，形成了标准草案。

形成标准征求意见稿

2024年12月3日，标准起草小组邀请相关专家召开标准草案讨论会，专家组认真听取了标准编制情况汇报，审阅了相关材料，经讨论提出修改意见。根据修改意见，标准起草小组对标准内容进行了修改完善，形成《卵巢恶性肿瘤全程管理规范》征求意见稿。

2、制定标准的必要性和意义

必要性：

卵巢恶性肿瘤是妇科三大恶性肿瘤之一，病死率居首位，由于其早期症状缺乏特异性，发病部位隐匿以及尚无有效的筛查手段，近75%的患者在确诊时已属于晚期，严重影响患者的治疗效果及预后。不同肿瘤中心诊治卵巢恶性肿瘤的5年生存率差别显著，波动在20%～70%之间，究其原因为缺乏系统完善的卵巢恶性肿瘤诊疗规范和标准。通过建立卵巢恶性肿瘤围手术期管理的标准流程、加强术后随访的规范化管理，可以显著提高卵巢恶性肿瘤的生存期；而建立完善的卵巢恶性肿瘤高风险人群的筛查与管理机制可以显著降低卵巢恶性肿瘤的发病率和早诊和治愈率。因此，《卵巢恶性肿瘤全程管理规范》地方标准的制定非常必要。

意义：

卵巢恶性肿瘤严重威胁我国妇女生命健康，其早期筛查困难，晚期患者治疗困难，预后较差。初治患者通常接受手术联合化疗后维持治疗，但大部分患者仍会出现复发，并进行复发-治疗-复发的循环病程，因此卵巢恶性肿瘤治疗已经逐渐发展为一个慢病管理模式，因此对于卵巢恶性肿瘤的全程化、规范化管理显著影响患者的预后。

约30%的上皮性卵巢癌患者携带有同源重组修复（HRR）通路基因的致病或疑似致病突变，这些患者常具有家族遗传性，且未发生卵巢癌的女性被称为Previvor（卵巢癌高风险人群）。此类高风险人群具有特征性遗传性癌症风险，如：癌症发病早、一级亲属患病、家族多代有癌症病史、发生双癌或多癌等。携带BRCA1、BRCA2突变的女性罹患卵巢癌的风险远高于普通人群。高风险人群应通过卵巢健康预警平台进行监控，完成生育后可考虑预防性输卵管卵巢切除术（RRSO）并进行SEE-FIM方案病理诊断。我国目前缺乏针对该人群的规范化管理标准。

对于确诊的卵巢恶性肿瘤患者，规范的诊断治疗和围手术期管理显著影响患者的预后。规范的肿瘤细胞减灭术、术后快速康复、标准的化疗治疗及严谨的术后随访贯穿卵巢癌患者全程管理，可以显著降低术后并发症，延长患者的预后

中国科学技术大学第一附属医院较早在省内开展卵巢恶性