分析方法综合应用61维生素B1片检验.pptVIP

招聘陷阱一

工作为饵，骗求职者服装费【案例】2009年6月15日，大学毕业生小刘在郑州北环一家电器贸易公司面试通过后，被要求交360元服装费，然后才能签合同、培训，再开始工作。交费后，她同该公司签了劳动合同，上面还特别注明：如因个人原因辞职或自动离职，公司不予退还，服装费由自己承担。上班后，小刘因一直未被安排工作就要求辞职并退还服装费，被对方以签有协议为由拒绝。【对策】郑州市劳动保障监察支队工作人员表示，凡应聘时，招聘单位提出收取服装费、押金，或以其他方式变相收钱的，都是非法的，很可能是个骗局，求职者可向劳动监察部门举报。另外，遭遇诈骗后要及时报案，否则不仅本人的损失难以挽回，还会让更多人上当。子任务2：制定检验方案一、标题：维生素B1片质量检验方案二、检验依据：第页三、检验内容1、性状：检验用试药（名称、规格、数量、用途）、试液（配制方法、数量）检验用仪器（名称、规格、数量、用途）检验步骤分解.......四、工作进度与分工执笔人：[进度安排]任务子任务时间分配分组制定计划1药典注释2方案制定实施检验1性状与鉴别2检查3含量测定实施检验1性状与鉴别2检查3含量测定01定义：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片02定义：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。控释片附录ⅠA片剂增修概况与解读（二）片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定（属于一般要求）第五点：为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。第六点：片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，以免包装、运输过程中发生磨损或破碎，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求。附录ⅠA片剂增修概况与解读（三）21除另有规定外，片剂应进行以下相应检查（必检项目）检查法取供试品6片，置250ml烧杯中，加15～25℃的水100ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛。【分散均匀性】分散片照下述方法检查，应符合规定。3附录ⅠA片剂增修概况与解读（四）三、片剂的检查微生物限度分散均匀性发泡量崩解时限（溶出度、释放度）重量差异（含量均匀度）检查项目：(附录IA制剂通则)EDCBAFSTEP3STEP2STEP1发泡量：阴道泡腾片应检查“发泡量”。分散均匀性：分散片应检查“分散均匀性”。微生物限度：除另有规定外，口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”。片剂常规检查项目取维生素C片，检查重量差异。1称量①称量瓶36.832g2称量瓶+20片39.845g320片3.013g4平均片重0.1507g5.......620片的重量分别为：0.150g,0.151g,0.149g,7149g,0.150g,0.144g8.......9举例：重量差异1.重量差异药典附录定义每片重量与平均重量之差异程度。（1）规定≤0.3g/片±7.5%＞0.3g/片±5.0%糖衣片、肠溶片应包衣前检查，薄膜衣包衣后检查规定超出限度片≤2片超出限度1倍片＜1片方法崩解时限药典附录用崩解仪测定固体制剂在规定的介质中崩解溶散至≤2.0mm的碎粒（或溶化、软化）所需时间的限度。普通片≤15′薄膜衣片≤30′糖衣片≤60′肠溶衣片=120′完整(盐酸液)≤60′崩解(缓冲液)（1）规定37±1℃泡腾片≤5′（15～25℃）（2）方法如有1片不能完全崩解，应另取6片复试崩解仪崩解时限检查（3）检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。并使升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为每分钟30~32次。除另有规定外，取药片6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有一片崩解不完全，应另取6片，按上述方法复试，均应符合规定。仪器判定崩解——系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。崩解和溶解