医疗器械质量体系文件-顾客沟通程序纠正和预防措施控制程序数据分析、应用程序.pdf

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文件编号DN:QP220版本号Version:1.1

主管部门Resp.Dept.:

发放编号DistributionNo.:

质量部Quality

质量管理体系程序文件

QUALITYSYSTEMPROCEDURE

纠正和预防措施控制程序

CorrectiveandPreventiveAction

ControlProcedure

编制Initiatedby:

审核Reviewedby:

批准Approvedby:

发放范围(appliedfor):生效日期(EffectiveDate):2020年05月10日

DNQP220

1

Version1Revision1Pageof14

目录

TableofContent

序号名称页码

Item#TitlePage

1目的(Purpose)2

2范围(Scopes)2

3.定义(Definitions)2

4职责(Responsibilities)2

5工作流程(Workingprocedures)3

6相关文件(RelevantDocuments)8

7相关记录(RelevantRecords)8

8附件(Appendixes)8

DocumentHistorySummary13

DNQP220

2

Version1Revision1Pageof14

1目的(Purpose)

本程序规范了为消除实际或潜在的不合格而采取纠正预防措施的流程,以确保类似或潜在不合格不再发生,

促进质量管理体系的持续改进。

Theprocedureclarifiestheprocesstoadoptcorrectiveandpreventiveactiontoeliminatetheexistingorpotential

non-conformingandprevent

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