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核医学科建设与管理指南（试行）?
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第一章??总则
第一条?为指导和加强医疗机构核医学科的规范化建设和管理，促进核医学科的发展，提高医疗技术水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》《核医学放射防护要求》《放射诊疗管理规定》等有关法律法规，制定本指南。
第二条?设置核医学科的医疗机构参照本指南建设和管理。
第三条?医疗机构核医学科是通过放射性核素发射的射线对疾病进行诊断、治疗和科学研究的专业科室。
第四条?核医学科尽可能做到相对独立或集中设置，保持良好通风，宜有单独入口、应有单独出口，出口不应设置在门诊大厅、收费处等人群稠密区域。核医学科不应邻接产科、儿科、食堂等部门。除回旋加速器外，核医学科诊断、治疗工作场所不宜设置在建筑楼层的地下层面，尤其是核医学门诊、病房和体外分析场所。
第五条?各级卫生健康行政部门应加强对医疗机构核医学科的指导和监督；医疗机构应加强对核医学科的规范化建设和管理，保证核医学科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则，开展核医学诊断和治疗工作。
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第二章?基本条件
第六条?核医学科应具备与其功能和任务相适应的场所、设备、设施和人员条件。
第七条?核医学科工作场所既要根据诊疗流程合理设计各功能区域的布局，同时要符合辐射防护的要求。
核素显像诊断、核素治疗场所、门诊区、体外分析场所应相对分开布置，应设置相对独立的候诊区（给药前和给药后候诊区）。
设立相对独立的工作人员、患者、放射性药物和放射性废物路径；控制区应相对集中，防止交叉污染。
第八条?二级医院核医学科应当设置SPECT/CT等单光子显像项目，鼓励开展功能测定、体外分析、核素治疗及PET、PET/CT等拓展项目。
三级医院核医学科应当设置SPECT/CT等单光子显像和PET/CT等正电子显像项目，鼓励开展功能测定、体外分析、核素治疗及PET/MRI等拓展项目。
第九条?核医学科工作人员应取得相应的执业资质证书，定期接受放射防护法律知识培训并考核合格。人员的配置应根据设备数量和开展工作的内容决定。
第十条?核医学科主任应当具有副高以上专业技术职务任职资格，全面负责本科室的医疗、教学、科研、预防和行政管理工作。
核医学科的护士长应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备一定管理能力。
第十一条?核医学科必须配置必要的监测和抢救设备，
以保证患者的救治需要。
第十二条?核医学科核素治疗病房应与普通病房分开设置，病房应设置独立专用卫生间。核素治疗专用病房为2人间的，病床间需设置射线屏蔽设施，每床净使用面积不少于6平方米。
第十三条?开展放射性粒子植入治疗的医院应符合《放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范（2022年版）》等相关规定。
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第三章?质量管理
第十四条?核医学科诊疗内容包括诊断核医学和治疗核医学。诊断核医学包括体内和体外核医学诊断，其中体内核医学诊断包括放射性核素显像和放射性核素功能测定；治疗核医学包括内照射和外照射。
第十五条?核医学科应当建立健全各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程，并严格遵守执行，保证医疗服务质量。
第十六条?核医学科应当加强质量控制和管理，认真开展室内质控，指定专(兼)职人员负责医疗质量和安全管理。按规定参加室间质评。
医院应加强对核医学科的医疗质量管理与评价，医疗、护理、医院感染等管理部门应履行日常监管职能。
第十七条?核医学科应当加强对核医学诊断报告的管理，有效保护患者隐私，并负责对出具的核医学诊断报告提供解释说明。
第十八条?医院应采取措施保证核医学科医师和护士具
备适宜的技术操作能力，并定期进行评估。
第十九条?医院应建立和完善核医学科信息管理系统，保证核医学科及时获得医技科室检查结果，以及质量管理与医院感染监控的信息。
第二十条?经医院药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品并由核医学科专人负责管理，放射性药品、一次性医用耗材的管理和使用应当有规范、有记录。
第二十一条??核医学科的仪器和设备必须定期进行质量控制，由专人负责维护和消毒，抢救物品有固定的存放地点。
第二十二条??核医学科使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定，对需要校准的仪器设备和对核医学诊断结果有影响的辅助设备应当进行定期校准。
第二十三条??核医学科应当对开展的各种技术或检测项目进行室内质量控制，出现质量失控现象时应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
第二十四条??核医学科应当制定核医学诊断差错的识别、报告、调查和处理的程序，及时发现差错，分析产生的原因，防止再次发生。
第二十五条??核医学科应当建立质量管理记录，包括诊断、报告发放以及试剂、耗材、仪器使用和校准，室内质控、室间质评结果等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
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