医疗器械稽查实务资料.pptx

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医疗器械稽查实务资料演讲人:日期:

医疗器械稽查概述医疗器械市场准入稽查医疗器械生产过程稽查医疗器械经营环节稽查医疗器械使用环节稽查医疗器械稽查风险点及应对措施目录CONTENTS

01医疗器械稽查概述CHAPTER

医疗器械稽查是指对医疗器械生产、经营、使用等环节进行的监督检查活动,旨在确保医疗器械的安全性和有效性,维护公众健康。稽查定义通过稽查,发现并纠正医疗器械生产、经营、使用中的违法违规行为,保障医疗器械的质量,预防医疗事故的发生,提升医疗器械行业的整体水平。稽查目的稽查定义与目的

稽查对象医疗器械稽查的对象包括医疗器械生产企业、经营企业、使用单位等所有涉及医疗器械活动的主体。稽查范围

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