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多西他赛注射液阐明书

【同意文号】

国药准字H3647

【中文名称】

多西他赛注射液

【产品英文名称】

DeocetaxelforInjection

【生产企业]

山东鲁抗辰欣药业有限企业

【功能主治]

1、多西他赛合用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，

限期治疗应包括看环类抗癌药。2、多西他赛合用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转

移性非小细胞肺癌的治疗。

【化学成分】

多西份赛

【药理作用]】

多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的

微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合，增进微管蛋白装配成稳定

的微管，同步克制其解聚，导致形失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而克制

细胞的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不变化原丝的数目。这一点与目前临床应用的大

多数纺锤体毒性药物不一样。

【药物互相作用】

体外研究表明CYP3A4克制剂也许干扰本品的代谢，因此当与此类药物(如酮只、红

霍素、环抱素等)同步应用时应格外小心。

【不良反应】

1、骨髓克制:中性粒细胞减少是最常见的不良反应并且一般较严重(低于500个

/mm3)可逆转且不疼积。据文献报道,有与中性粒细胞减少有关的发热及感染发生。贫

血可见于多数病例，少数病例发生重度血小板减少。2、过敏反应:部分病例可发生严重

过敏反应，其特性为低血压与支气管冶牵，需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可

恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴有或不伴有骚痒的红斑、胸冯、

背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。3、皮肤反应常体现为红斑，重要见于手、足，也可发

在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有癌痒。皮疹通一般也许在滴注多西他赛后一周

内发生，但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则很少发生。也许会发生指

(趾)甲病变，以色素从容或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。4、体液消留包括

水肿，也有报道很少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增长以及体

重增长。通过4周期治疗或合计剂量400mg/mz2后，下肢发生液体洗留，并也许发展至

全身水肿，同步体重增长3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后，液体水留逐渐消

失。为了减少液体消留，应给病人防止性使用皮质类固醇。5、也许发生恶心、哎吐或腹

泻等骨肠道反应。56、人临床试验中曾有神经毒性的报道。7、心血管不良反应如低血压、

襄性心动过速、心屠、肺水肿及高血压等有也