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陕西省柴胡(鲜制)质量标准(草案)
柴胡(鲜制)
chaihu(xianzhi)
BUPLEURIRADIX
【来源】本品为伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.的根,习称北柴胡。
【采收加工】春、秋二季采挖,除去茎叶和泥沙,洗净,干燥至适宜程度,
切厚片,干燥。
1
()工艺流程
柴胡鲜药材
净制
清洗
干燥
切制
干燥
筛选
包装
柴胡(鲜制)药材
(2)工艺要求
净制:将采挖的柴胡,除去茎叶和泥沙等非药用部位和杂质。
清洗:将净制好的柴胡用水清洗至药材表面干净,无明显泥沙。
干燥:将清洗后的柴胡,干燥至水分在31%~42%之间。
切制:将干燥至适宜程度的柴胡,用切药机切厚片。
干燥:将切制好的柴胡片,干燥至水分不高于10.0%。
筛选:将干燥好的柴胡片,筛选至药屑杂质比例不超过2%、异形片的比例
不超过8%。
包装:将筛选好的柴胡片,按要求规格包装。
【性状】柴胡片本品呈不规则厚片,直径0.3~0.8cm,外表皮黑褐色或浅
棕色,具纵皱纹和支根痕。切面淡黄白色,纤维性,质硬。气微香,味微苦。
0.5g20ml10
【鉴别】取本品粉末,加甲醇,超声处理分钟,滤过,滤液浓
缩至5ml,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混
合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)
试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的
40%60℃365nm
硫酸溶液,在加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯()
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】水分不得过10.0%(中国药典2020年版四部通则0832第二法)。
总灰分不得过8.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。
酸不溶性灰分不得过3.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。
【浸出物】醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版四
部通则2201)项下的热浸法测定,不得少于11.0%。
【含量测定】柴胡皂苷a、柴胡皂苷d照高效液相色谱法(中国药典2020
年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为
流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为210nm。
a10000
理论板数按柴胡皂苷峰计算应不低于。
时间(分钟)流动相A(%)
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