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2024-12-22 发布于黑龙江
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临床项目报告.pptx

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临床项目报告;目录;01;政策支持与鼓励;通过优化医疗流程、提高诊断准确率、加强医患沟通等手段，提升医疗服务质量和患者满意度。;建设电子病历系统;02;;描述随机化分组的具体方法，如随机数字表、抽签等，确保各组基线均衡。;评价指标;数据管理;03;;药物/器械使用;制定详细的监查计划，包括监查人员、监查时间、监查内容等，确保试验的规范性和数据的真实性。;;04;核查病例报告表（CRF）中各项数据是否完整，确保所有观察指标均有记录。;具体描述主要疗效指标，如改善率、治愈率、有效率等。;汇总临床试验中的安全性数据，包括实验室检查、生命体征等。;统计分析方法;05;项目目标实现;存在问题及原因分析;;社会效益;06;;数据处理方法和统计分析方法;由相关监管机构颁发的临床试验批件或许可证明文件。;;THANKS