JJF(赣) 033-2024 医用磁共振成像系统校准规范.docx

江西省地方计量技术规范JJF(赣)033—2024

医用磁共振成像系统校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImagingSystems

2024-01-31发布2024-05-01实施

江西省市场监督管理局发布

JJF(赣)033—2024

医用磁共振成像系统校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImagingSystems

归口单位：江西省市场监督管理局

主要起草单位：江西省检验检测认证总院计量科学研究院江西省检验检测认证总院

南昌市第一医院

江西省中西医结合医院

本规范委托江西省检验检测认证总院计量科学研究院负责解释

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本规范主要起草人：

黄思杨(江西省检验检测认证总院)

衷梦芹(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)张挺(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)

参加起草人：

钟庆(南昌市第一医院)

刘蕾(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)涂骥(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)熊志玮(江西省中西医结合医院)

I

JJF(赣)033—2024目录

引言 (II)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和计量单位 (1)

4概述 (2)

5计量特性 (2)

6校准条件 (3)

7校准项目及校准方法 (4)

8校准结果表达 (8)

9复校时间间隔 (9)

附录A校准原始记录(推荐)格式 (10)

附录B校准证书内页格式 (11)

附录C医用磁共振成像系统主磁场强度校准结果的不确定度评定示例 (13)

附录D医用磁共振成像系统计量性能检测模体 (16)

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II

引言

JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范为首次发布。

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医用磁共振成像系统校准规范

1范围

本规范适用于3.0T及以下医用磁共振成像系统的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

WS/T263—2006医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范

YY9706.233—2021医用电气设备第233部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

YY/T0482—2022医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

NEMAMS1—2008诊断磁共振成像中的信号噪声比的测定(Determinationof

Signal-to-NoiseRATIO(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImaging)

NEMAMS3—2008诊断磁共振成像中的图像均匀性的测定

(DeterminationofImageUniformityinDiagnosticMagneticResonanceImages)

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

WS/T263—2006、YY9706.233-2021及YY/T0482—2022界定的及以下术语和定义适用于本规范。

3.1感兴趣区regionofinterest,ROI在磁共振图像分中所标定的分析区域。

3.2图像信号imagesignal

原始图像减去基线像素偏移后，ROI内像素信号平均值。3.3图像噪声imagenoise

图像在正常信号上随机波动的幅度。

3.4信噪比signaltonoiseratio,SNR

两图像信号除以图像噪声得到的比值，也称信号噪声比。

YY/T0482—2022医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定3.1.26款。3.5图像均匀性imageuniformity

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