一次性医用外科包检验规程.pdf

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

安徽光大医疗科技股份有限公司

文件名称一次性医用外科包检验规程文件编号GD/WI12-01

版本号B/1发行日期2016.9.26

拟制审核批准

1.目的

确保公司生产的外科套件质量达到客户要求。

2.适用范围

本标准规定了医用外科包，内容物的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装、

标志、运输和贮存等要求。

3．职责

质管部负责检验。

4.工作程序

4.1.抽样方法和接收质量限:

4.1.1.抽样方法:按GB/T2828.12003正常检查一次性抽样方案一般检查水平级从批

量中抽取样本

4.1.2.接收质量限(AQL)A:严重缺陷CRI=0B:主要缺陷MA=4.0c:轻微缺陷MI=5.0

4.2.检验项目要求

A、医用纱布制品(切口纱布片)

1.0尺寸

1.1长度和宽度(具体见工艺图)

1.1.1:折叠后为750mm士5mm

1.1.2宽度:折叠后为750mm士5mm

2.0材料、叠层和颜色

2.1材料:纯棉纱

2.2叠层:4层无折边

2.3颜色:白色

2.4切口缝合处不可有毛边

3.0外观

3.1表面清白，不应有油污或其他枯附物

3.2不得发现有头发及其他混入的杂物

B、无纺布制品

1.0尺寸

1.1长度、宽度和叠层(具体见工艺图)

1.1.1:750mm士5mmafterfolded

1.1.2宽度:750mm士5mmafterfolded

1.1.3叠层:4层

2.0材料和颜色

2.1材料:100%棉

2.2颜色:白色

3.0外观

3.1表面清白，不应有油污或其他粘附物

3.2不得发现有头发及其他混入的杂物

C、棉制品

1/8

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

安徽光大医疗科技股份有限公司

文件名称一次性医用外科包检验规程文件编号GD/WI12-01

版本号B/1发行日期2016.9.26

拟制审核批准

1.0尺寸

1.1直径:

1.2克重: