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临床试验专用合同模板 .docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

临床试验专用合同模板

本合同目录一览

1.合同主体及定义

1.1甲方名称及定义

1.2乙方名称及定义

1.3丙方名称及定义

2.临床试验项目概述

2.1试验项目名称

2.2试验项目目的

2.3试验项目范围

3.双方责任和义务

3.1甲方责任与义务

3.1.1提供试验药物

3.1.2提供试验资料

3.1.3负责试验的监督和指导

3.2乙方责任与义务

3.2.1进行临床试验

3.2.2提交试验报告

3.2.3保证试验质量

4.临床试验费用及支付方式

4.1试验费用计算方式

4.2费用支付时间及方式

4.3费用支付条件及流程

5.试验结果的知识产权归属及使用

5.1知识产权归属

5.2使用及许可

6.保密条款

6.1保密内容

6.2保密期限

6.3保密泄露责任

7.争议解决方式

7.1协商解决

7.2调解解决

7.3仲裁解决

7.4法律诉讼

8.合同的生效、变更与终止

8.1合同生效条件

8.2合同变更条件

8.3合同终止条件

9.违约责任

9.1甲方违约责任

9.2乙方违约责任

9.3丙方违约责任

10.合同的履行地点和时间

10.1履行地点

10.2履行时间

11.合同的监督和检查

11.1甲方监督和检查权

11.2乙方监督和检查权

12.附则

12.1合同附件

12.2合同修改和补充

12.3合同解除

13.合同的法律适用

13.1适用法律

13.2法律解释

14.其他条款

14.1通知与送达

14.2合同的解释权

14.3合同的完整性

第一部分:合同如下:

第一条合同主体及定义

1.1甲方名称及定义

甲方:指X公司,是一家依法成立并有效存在的企业,拥有试验药物和相关知识产权。

1.2乙方名称及定义

乙方:指X医院,是一家具有医疗机构执业许可,具备相应医疗条件和能力的医院。

1.3丙方名称及定义

丙方:指X科研机构,是一家专业从事生物医药研究,具备相关试验技术和经验的科研机构。

第二条临床试验项目概述

2.1试验项目名称

试验项目名称:X药物在治疗X疾病中的临床试验。

2.2试验项目目的

试验项目目的:评估X药物在治疗X疾病中的安全性和有效性。

2.3试验项目范围

试验项目范围:在中国境内进行,涉及X个临床试验基地,预计入组患者人数为X。

第三条双方责任和义务

3.1甲方责任与义务

3.1.1提供试验药物

甲方应在合同约定的时间内提供足够的试验药物,确保药物的质量符合国家相关法规和标准。

3.1.2提供试验资料

甲方应向乙方提供试验所需的药品说明书、临床试验方案、病例报告表等相关资料。

3.1.3负责试验的监督和指导

甲方应对试验过程进行监督和指导,确保试验的顺利进行,并在试验过程中提供必要的技术支持。

3.2乙方责任与义务

3.2.1进行临床试验

乙方应按照临床试验方案和病例报告表的要求,组织专业团队进行临床试验,并确保试验的质量和数据的真实性。

3.2.2提交试验报告

乙方应在合同约定的时间内向甲方提交完整的临床试验报告,包括试验结果、数据分析、不良反应等信息。

3.2.3保证试验质量

乙方应确保试验过程符合国家相关法规和标准,保证试验数据的可靠性和有效性。

第四条临床试验费用及支付方式

4.1试验费用计算方式

试验费用根据临床试验的阶段、工作量、人力成本等因素进行计算,具体费用双方协商确定。

4.2费用支付时间及方式

甲方应在合同签订后的30日内支付乙方临床试验费用的一部分,剩余费用在试验报告提交后的30日内支付。

4.3费用支付条件及流程

费用支付应符合双方约定的条件和流程,包括但不限于乙方提供试验进度报告、甲方对进度报告的审核等。

第五条试验结果的知识产权归属及使用

5.1知识产权归属

试验过程中产生的知识产权,包括但不限于专利、论文、成果等,归甲方所有。

5.2使用及许可

甲方有权使用试验结果进行产品注册、宣传推广等活动,并可授权第三方使用。

第六条保密条款

6.1保密内容

双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以保密。

6.2保密期限

保密期限自合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。

6.3保密泄露责任

如一方违反保密义务,导致对方遭受损失的,应承担违约责任,赔偿对方因此造成的直接经济损失。

第八条合同的生效、变更与终止

8.1合同生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效,

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