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第五章固体制剂-2;第一节胶囊剂(capsules);第一节胶囊剂;第一节胶囊剂;第一节胶囊剂;二、胶囊剂的制备;胶囊内容物的配方研究;1.空胶囊的制备;1.空胶囊的制备;1.空胶囊的制备;1.空胶囊的制备;2.填充物料的制备、填充与封口;;2.填充物料的制备、填充与封口;;第五章:胶囊、滴丸剂、膜剂;;2.填充物料的制备、填充与封口;(二)软胶囊的制备;1、软胶囊囊材的性质、大小选择、
对填充物的要求;※②药物性质与液体介质的影响:
可充填:
(1)油类、液体药物
(2)药物的油溶液或混悬液
(3)药物的非油性(PEG400)溶液或混悬液
(4)固体药粉
避免填充:
(1)液体药物含水量大于5%
(2)水溶性、挥发性及小分子的有机物;对填充物及附加剂的要求
药物溶液:最好
混悬液:分散介质常用植物油和PEG400
助悬剂:油状基质:10%~30%的油蜡混合物
PEG400基质:1%~15%的PEG4000~6000
其他:抗氧剂、表面活性剂;③软胶囊大小的选择:尽可能小
※基质吸附率:
1g固体药物制成软胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。
公式:基质吸附率=基质重量/固体重量;2.软胶囊的制备方法;第五章:胶囊、滴丸剂、膜剂;第五章:胶囊、滴丸剂、膜剂;(三)肠溶胶囊的制备;(三)肠溶胶囊的制备;三、胶囊剂的质量检查与包装贮存;三、胶囊剂的质量检查与包装贮存;三、胶囊剂的质量检查与包装贮存;第二节滴丸剂和膜剂;※特点:
①设备简单,操作方便,生产率高
②工艺易控制,质量稳定,剂量准确
③液态药物固态化
④固体分散技术制备的滴丸吸收迅速,
生物利用度高
⑤耳、眼用滴丸可延长药效;(二)常用基质、冷凝液;※2、冷凝液:;(三)制备方法;第五章:胶囊、滴丸剂、膜剂;二、膜剂(films);2.应用范围:
(1)可供口服、口含、舌下给药
(2)也可用于眼结膜囊内或阴道内
(3)外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎
症表面的覆盖;3.分类:单层膜
多层膜(复合膜)
夹心膜;※4.特点:
(1)工艺简单,无粉尘飞扬;
(2)稳定性好,吸收???效快;
(3)体积小、携带及运输方便;
(4)成膜材料较其他剂型用量少,含量准确;
(5)可制备速释膜、缓释或恒释膜剂。
缺点:
(6)载药量小,适合小剂量的药物;
(7)重量差异不易控制,收率不高。;※(二)成膜材料·;;(三)膜剂的制备工艺;(三)膜剂的制备工艺;(四)膜剂质量要求;学习要点;谢谢聆听!
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