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士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》
瑞士785型自动电位滴定仪
验证方案
类别:编号:
部门:验证委员会页码:共16页,第1页
版次:新订替代:
起草部门:年月日
审核:年月日
审阅会签:
(验证委员会)
批准:年月日
实施日期:年月日
复印数:批准:
分发至:
第1页共17页
士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》
目录
概述……………………………3
1.验证目的…………………3
2.验证依据及验证范围……………………3
3.验证工作小组……………3
4.验证方案审批……………3
5.1验证方案起草……………3
5.2验证方案会签……………3
5.3验证方案批准……………3
5.4验证方案实施……………3
6.验证的准备………………4
6.1文件资料的确认…………………………4
6.2售后服务…………………4
6.3关键性仪表及消耗性备品备件…………4
6.4安装检查…………………4
6.5计算机的安装情况检查…………………5
6.6安装确认结论及批准……………………5
7.安装验证内容……………5
7.1评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求…………5
7.1.1评价仪器的安装条件是否符合GMP及供应商提议的要求…………5
7.1.2起草标准操作规程……………………5
7.1.3仪器校正………………5
8.运行确认(也即功
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