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自动电位滴定仪验证方案.pdfVIP

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士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

瑞士785型自动电位滴定仪

验证方案

类别:编号:

部门:验证委员会页码:共16页,第1页

版次:新订替代:

起草部门:年月日

审核:年月日

审阅会签:

(验证委员会)

批准:年月日

实施日期:年月日

复印数:批准:

分发至:

第1页共17页

士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

目录

概述……………………………3

1.验证目的…………………3

2.验证依据及验证范围……………………3

3.验证工作小组……………3

4.验证方案审批……………3

5.1验证方案起草……………3

5.2验证方案会签……………3

5.3验证方案批准……………3

5.4验证方案实施……………3

6.验证的准备………………4

6.1文件资料的确认…………………………4

6.2售后服务…………………4

6.3关键性仪表及消耗性备品备件…………4

6.4安装检查…………………4

6.5计算机的安装情况检查…………………5

6.6安装确认结论及批准……………………5

7.安装验证内容……………5

7.1评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求…………5

7.1.1评价仪器的安装条件是否符合GMP及供应商提议的要求…………5

7.1.2起草标准操作规程……………………5

7.1.3仪器校正………………5

8.运行确认(也即功

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