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为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
消毒供应中心包装材料及仪器设备标准
中国国家标准GB/T4122.1—2008中规定，包装是：“为在
流通过程中保护产品，方便贮运，促进销售，按一定技术方法而采
用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的
而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定方法等的操作活动。”
包装的目的在于建立无菌屏障，确保器械物品在灭菌后预期的使
用、运输和贮存等条件中保持无菌性，提供物理保护，并能无菌取
用。包装具体包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。医疗器械
的具体性、预期的灭菌方法、预期的使用、有效期限、运输和贮存
都对包装方法和材料选择带来影响。
包装材料指用于制造或密封无菌屏障系统或初包装的任何材
料，必须能保证灭菌剂接触到器械，可提供微生物屏障。任何待灭
菌的器械物品必须加以包装，以保证器械在灭菌后至使用前的贮
存期内保持无菌。包装材料性质对保持无菌期限有直接影响，应
选择尺寸合适的包装材料，以能将器械物品完全包裹为度，不能
包裹太紧，以免影响空气的排出和灭菌剂的渗透。
医用包装材料应符合GB/T19633—2015或YY/T0698—2011
要求的相关技术指标。医院选择包装材料时，制造厂家应提供检
测合格证书，医院感染管理部门和使用管理部门应进行审核。消
毒供应中心对购进的每批包装材料，应在入库前进行检查，并索
要产品检测报告。包装材料在功能性方面必须满足包装完整性、
为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
保护性便捷、洁净开启性3个条件，另外还要满足因灭菌方式不
同的相适应性、材料的微生物阻隔性和无菌性的要求。
常用的包装材料有纺织材料、医用包装纸、无纺布、纸塑复
合袋、硬质容器等。
一、纺织品/棉布
纺织布是最传统、最简单的包装材料，目前在我国主要是棉
布。医院普遍用于使用频率高、周转快的手术器械的包装。多年来
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的标准灭菌棉布均为每平方英寸(6.45cm)140根纱的、未漂白的、
双层厚度的棉布。新棉布使用前应清洗。重复使用的纺织包装材
料每次使用后应清洗、消毒，使用前应在有灯的桌上检查，有破损
的包装应禁止使用，不可以缝补后使用；使用前应去除棉绒。国外
有些棉布用特殊化学物来处理纤维，使之防水，这种多层组合、更
紧密的纺织处理使得现代织物适用于无菌包装。在使用此类棉布
时须注意厂家提示的化学涂层的使用次数，也就是通常所说的棉
布使用次数。
纺织布有抗牵拉、利于穿透等优点，但同时因其结构疏松，
反复洗涤、使用后其阻菌能力逐步降低，又无防水性，包装时释放
棉尘造成空气污染，不利于医院感染的控制。纺织品灭菌保存时
间对保存环境较敏感，《医院消毒供应中心管理规范》中要求：环
境的温度、湿度达到WS310.1—2016的规定要求时，使用纺织品
材料包装的无菌物品有效期为14天；未达到环境标准时，有效期
为7天。器械重复灭菌，增加器械的损耗和医疗成本，因此现在
为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
纺织布正逐渐地被其他的包装材料所替代。
二、无纺布
无纺布是一种新型的包装材料，又具有阻燃、无静电、无毒
性、无刺激性等特点。无纺布的纤维间隙很小且随机排列，显著减
少了微生物或尘粒被转移的可能性。灭菌包使用无纺布的标准应
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