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老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃
+++++++药业有限企业GMP记录文献
文献编号SOR0X·A02-03
标题口服液制剂批生产记录
版本号03
见附录A
替代文献
《药物生产质量管理规范》(2023修订版)
修订法规根据
《产品工艺规程》(文献编码:)
有关文献根据
根据《药物生产质量管理规范》(2023修订版)及《产品工艺规程》(文
献编码:)旳规定对文献格式进行合并调整,内容进行补充
修订状况阐明完善,并对原有旳错漏之处进行了增删与校正……。
历次版本公布见附录B
状况
制定(修订)人(签名):日期:年月日
生产部门审核人(签名):日期:年月日
质量部门审核人(签名):日期:年月日
批准人(签名):日期:年月日
颁发部门GMP办执行日期:年月日
分发部门
总经理[][]副总办[][]总工办[][]
质量部[][]生产部[√][1]行政部[][]
工程部[][]物资部[][]销售部[][]
老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃
++++++++药业有限企业
口服液制剂批生产记录
产品名称:
产品规格:
产品批号:
批理论产量:
批实际产量:
汇总人:
汇总日期:年月日
生产审核人:
审核日期:年月日
质量审核人:
审核日期:年月日
质量授权人:
审核结论:
审核同意放行日期:年
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