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2023年GMP口服液制剂全套批生产记录.pdf

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老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃

+++++++药业有限企业GMP记录文献

文献编号SOR0X·A02-03

标题口服液制剂批生产记录

版本号03

见附录A

替代文献

《药物生产质量管理规范》(2023修订版)

修订法规根据

《产品工艺规程》(文献编码:)

有关文献根据

根据《药物生产质量管理规范》(2023修订版)及《产品工艺规程》(文

献编码:)旳规定对文献格式进行合并调整,内容进行补充

修订状况阐明完善,并对原有旳错漏之处进行了增删与校正……。

历次版本公布见附录B

状况

制定(修订)人(签名):日期:年月日

生产部门审核人(签名):日期:年月日

质量部门审核人(签名):日期:年月日

批准人(签名):日期:年月日

颁发部门GMP办执行日期:年月日

分发部门

总经理[][]副总办[][]总工办[][]

质量部[][]生产部[√][1]行政部[][]

工程部[][]物资部[][]销售部[][]

老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃

++++++++药业有限企业

口服液制剂批生产记录

产品名称:

产品规格:

产品批号:

批理论产量:

批实际产量:

汇总人:

汇总日期:年月日

生产审核人:

审核日期:年月日

质量审核人:

审核日期:年月日

质量授权人:

审核结论:

审核同意放行日期:年

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