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过程审核检查要点.pdf

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要素检查要点

A部分产品诞生过程要素2过程开发分要素2.1策划

必须了解对所生产产品的所有要求,并将其转化到策划工作中去。—顾客

要求

—法规,标准,规定

2.1.1是否已具有—物流方案

对产品的要—技术供货条件(TL)

求?—质量协议/目标协议

—重要特性

—材料

—用后处置,环境保护

必须明确规定直至批量投产前的所有活动。必须从要求条款中得出目标

值,并在规定的项目阶段遵守这一目标值。

—顾客要求

2.1.2是否已具有—成本

过程开发计—进度表:策划认可/采购认可,样件(样车)/试生产,批生产,批量生

划,是否遵守产起始

目标值?—资源调查

—提供生产/检验设备,软件,包装

—更改的保证方案(批量生产起始时的问题等)—物流/供货方案

—目标值确定和监控

所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到。在要求有更改时,如有必

要必须重新进行资源调查。必须配齐必备的资源。

—顾客要求

—原材料的可提供性

2.1.3是否已策划一具有素质的人员

了落实批量生—缺勤时间/停机时间

产的资源?—全过程时间/单台设备(装置)产量

—房屋,场地

—设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备

—运输器具,周转箱,仓库

—CAM(计算机辅助制造),CAQ(计算机辅助质量管理)

要素检查要点

通过跨部门合作来了解对生产过程的要求。既往的经验和未来的期望必须

予以考虑。

2.1.4是否了解并

—顾客要求

考虑到了对生

—法规要求

产过程的要

—能力验证

求?

—设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性

—生产工位布置/检验工位布置一搬运,包装,贮存,标识

对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查,并在项目计划

2.1.5是否已计划/中说明。

已具备项目开—项目领导,项目策划小组/职责

展所需的人员一具有素质的人员

与技术的必备—设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备

条件?—通讯方式(例如:数据远程传送)

—在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)

通过跨部门的合作以及与顾客和供方的合作,必须清楚地了解产品风险,

并用合适的措施不断降低产品风险。

2.1.6是否已做了

—所有生产工序,也包括供方的

过程P-FMEA,

—顾客要求,功能

并确定了改进

—重要参数/重要特性

措施?

—可追溯性,环保要求—运输(内部/外部)

各有关部门的参与

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