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地球村附属医院临床试验基地
文件名
药物临床试验内分泌科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-027
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张大
批准
张中
一、目的
本SOP旨在规范内分泌科开展的药物临床试验的各个环节，确保试验过程遵循相关法规、伦理要求，保证试验数据的准确性、完整性和可靠性，最大程度保障受试者的权益与安全。
二、适用范围
适用于本内分泌科作为研究中心所承接的所有药物临床试验项目，涵盖化学药物、生物制品等各类药物的临床试验。
三、定义与缩写
药物临床试验（DrugClinical
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