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山西省兽药经营企业 GSP 验收流程 .pdf

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xx兽药经营企业GSP验收流程

一、兽药经营企业按照《兽药经营质量管理规范》、《山西省兽药经营质

量管理规范实施细则》进行准备,逐项整改;新开办的兽药经营企业按照《兽

药经营质量管理规范》、《山西省兽药经营质量管理规范实施细则》的要求进

行建设。

二、将准备材料按照以下顺序进行装订上报

1、兽药GSPxx(须正反打印);

2、兽药经营xx、营业执照复印件;

3、实施GSP管理情况的自查报告;

4、兽药经营企业简介

5、经营场所、仓库位置(地址、门牌号等),平面布局图(面积);6、

企业管理组织和职能柜架图;

7、单位负责人、质量负责人及营业人员情况(附相关人员学历证、毕业

证、资格证等);

8、经营单位、设施设备一览表;

9、经营产品目录(以企业厂家分类,其中包括产品名称、批准文号、规格

等)10、相关文件制度(按照机构与人员、场所与设施、环境与卫生、文件与

档案、质量管理、采购与验收、储藏与销售、宣传与技术服务等分类制定)

11、房屋产权证明或房屋租赁协议;

注:申报材料按以上顺序逐一排列,并制成册,全部一式三份。

三、兽经经营企业将申报材料上报县区兽牧兽医主管部门进行初审,由县

区上报市级部门。

四、市级部门接到材料后,填写回执,进行审核

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五、审核通过的,发验收通知,组织人员进行验收。审核有问题的,一次

性将整改、修改问题通知经营企业。

六、现场验收时,逐项一一打分,核验,最后计算打分结果,达到推荐的

出具验收报告。

七、验收合格后,报市审批中心发放兽药经营许可证。

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