原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
维普资讯
兽药ＧＭＰ企业的监督管理和
产品质量控制
■陈光华副处长中国兽医药品监察所１０００８１
按照假兽药处理：农业部禁止使用用许可证＞等应齐全，每种证件同时在有
的应当经批签发而未经批签发的；变质效期内，方可生产。
的被污染的；标明的适应症或者功能主＜兽药ＧＭＰ证书＞有效期为５年有
治超出规定范围的。劣兽药：成分含量不效期满前重新检查验收
符合标准或者不标明有效成分的；不标＜兽药生产许可证＞有效期为５年。有
明或者更改有效期或者超过有效期的：效期届满．需要继续生产兽药的．应当在
不标明或者更改产品批号的其他不符有效期届满前６个月到原发证机关申请
合标准．但不属于假兽药的。换发
２．证照是否齐全并在有效期内变更生产范围生产地点的，应当依
＜兽药ＧＭＰ证书＞＜兽药生产许可照规定申请换发兽药生产许可证，凭换
证＞＜兽药产品批准文号＞、＜实验动物使发的兽药生产许可证办理工商变更登记
表１历年兽药ＧＭＰ验收情况统计
２００６年１月１日～２００６年４月ｇ日
（６２９号公告）：发放＜兽药ＧＭＰ证书＞共
４２５份，生药证书１Ｏ份．其他证书４１５
份。涉及企业４１ｇ个。详情请见表１。
一）必要性目前有些地方在对兽（
药ＧＭＰ企业的监督管理工作中存在重“
许可、轻监管”．甚至“只许可，不监管”
的现象。兽药管理条例２００４年４月９日顺布．２００４年１１月１曰实施
二）监督依据（各部门颁发的相关病原微生物实验室生物安全管理条例２００４年１｜月１２日
法规．见表２兽药生产质量管理规范２００２年３月１９日颁布．２００２年６月１９日实施
兽药生产质量管理规范检查验收办法２００５年４月２７日颁布．２００５年６月１日实施
（三）监督内容
兽药标签和说明书管理办法２００２年９月２７日颁布．２００３年３月１日实施
１＋是否存在生产假、劣兽药的事实。
兽药产品批准文号管理办法２００４年１１月２４日颁布，２００５年１月１日实施
假兽药：非兽药冒充兽药以他种兽
新兽药研制管理办法
文档评论（0）