2021年CDMO行业诺泰生物分析报告（最全）(1).doc

内容目录

1.CDMO及自主产品业绩增长迅速，发展驶入快车道 4

2.占据黄金赛道，行业前景广阔 8

2.1.CDMO:占据天时地利人和，中国CDMO行业将迎来迅速发展 8

2.2.多肽药物：优势明显、前景广阔的药物品种 9

3.CDMO:小而精的新起之秀，产能迅速扩张 16

4.自主选择产品：十年磨一剑，自主选择产品迎来快速增长 29

图表目录

图1:公司发展历史 4

图2:公司营业收入拆分 5

图3:公司毛利拆分 5

图4:公司营业范围 5

图5:公司股权结构(上市后) 6

图6:公司营业收入(万元)及其增速 6

图7:公司归母净利润(万元)及其增速 6

图8:可比公司ROE(摊薄)对比 7

图9:可比公司毛利率对比 7

图10:可比公司销售净利率对比 8

图11:公司期间费用率 8

图12:可比公司总资产周转率(次)对比 8

图13:可比公司权益乘数对比 8

图14:全球小分子CDMO市场规模和增速 9

图15:中国小分子CDMO市场规模和增速 9

图16:多肽类药物发展历史 11

图17:多肽药物功能分类 15

图18:多肽药物适应症分类 15

图19:多肽药物获批数 15

图20:全球多肽药物制剂市场规模(亿美元) 15

图21:2020年公司CDMO/CMO业务构成 17

图22:2019年年公司CDMO/CMO业务构成 17

图23:公司研发投入(万元)及其增速 19

图24:可比公司研发费用率 19

23图26.公司主要客P情况(数量)

23

图27:公司前五大客户占比 23

图28:公司2020年作为独家供应商销售收入占比 24

图29:公司2018年作为独家供应商销售收入占比 24

图30:公司2020年不同阶段项目数漏斗图 25

图31:公司CDMO产能情况

图32:公司在建工程/固定资产

图33:CMO/CDMO企业的利润空间拓展

图34:公司定制类产品及技术服务收入(万元) 27

图35:公司定制类产品及技术服务毛利润(万元) 27

图36:公司自主选择产品收入(万元) 29

图37:公司自主选择产品毛利润(万元) 29

图38:公司自主选择原料药产品在国内外获批情况(截至2021年4月) 30

图39:公司自主选择制剂产品在国内外获批情况(截至2021年4月) 31

图40:公司自主选择业务API、中间体及制剂占比 34

表1:多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物的比较 10

表2:全球获批的多肽药物举例

表3:化学合成和基因重组方法生产多肽药物工艺比较

表4:公司专利举例

表5:公司小分子CDMO相关技术平台及技术详解

表6:公司前五大客户详情 23

表7:公司涉及项目是否为独家供应商详情 25

表8:2020年各CDMO公司对比 28

表9:公司销量较大的自主选择产品的销售情况(单位：万元) 30

表10:公司多肽药物相关技术详解 32

表11:公司重要自主选择产品进度(截至2021年4月) 35

1.CDMO及自主产品业绩增长迅速，发展驶入快车道

诺泰生物成立于2009年04月03日，初期主要从事原料药及制剂的自主选择产品的研发与生产，2014年公司的多肽原料药车间迎来美国FDA现场核查，并于9月份获得FDA通过信；2015年公司生产的诺氟沙星胶囊获得CFDA生产批件；2016年，公司于新三板挂牌；2017年，公司收购CDMO公司杭州澳赛诺生物；2021年，公司于新三板中止挂牌，并于科创板进行IPO。

图1:公司发展历史

诺泰生物

诺泰生物2009

江苏诺幸制药技术有限公司在连云港设立

更名为江苏诺泰制药有限公司

2017

收购杭州澳赛诺生物科技有限公司杭州海创园设立研究院

公司完成股份制改革，更名为江苏诺奉生物制药股份有限公司

2018

公司以零缺陷第三次通过美田FDA现场检查

新取得两个原料药GMP证书

公司自主研发的注射用胸腺法新取得药品生产批件，通过GMP现场检查，实现了公司自主研发制剂的里程碑的突破

公司在新三板挂牌取得片剂GMP证书

第二次通过美国FDA的现场检查

诺氟沙星胶泰获得CFDA生产批件

硬胶素剂车间通过GMP检查，取得新版GMP证书

多肽原料药车间首次迎接美国