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对于依帕司他临床试验的总结1、上海交通大学瑞金医院在《依帕司他治疗糖尿病周围神经病变有效性和安全性的临床研究》中提示依帕司他对糖尿病周围神经病变有较好的疗效,不仅能明显改善患者周围神经病变的主觉症状(有效率52%)及体征(有效率47%),并且能够使周围的传导速度明显提高,疗效与甲钴胺相似(有效率分别为54%,39%)。2、首都医科大学天坛医院在《糖尿病周围神经病变的药物治疗现况》中认为依帕司他还可改善DPN动物模型神经传导速度、神经纤维的水肿及神经的形态学异常,促进神经再生。依帕司他口服50mg,每天3次,对减轻疼痛及改善神经电生理指标均有一定效果,耐受性好。第29页,共43页,星期六,2024年,5月随机、双盲、平行、多中心临床研究(n=218)改善率参加单位:上海瑞金医院、天津医科大学总院、天津代谢病医院、上海长征医院与甲钴胺对比周围神经病症状及体征改善率第30页,共43页,星期六,2024年,5月总结综合以上可见,1期就进行治疗是有着理论基础和临床效果证实的。从1期就进行治疗可以降低发病的可能性,并且醛糖还原酶抑制剂在国内也得到了认可。所以从病变的1期使用醛糖还原酶抑制剂如依帕司他,是一个防治糖尿病神经性病变的思路,这里大家可以去尝试一下。第31页,共43页,星期六,2024年,5月复方丹参滴丸对糖尿病周围神经病变干预治疗的临床观察主办单位:邢台市医学会内分泌暨糖尿病学会协作单位:天津天士力制药股份有限公司第32页,共43页,星期六,2024年,5月研究目的观察复方丹参滴丸对糖尿病周围神经病变治疗效果寻找糖尿病周围神经病变使用复方丹参滴丸最佳时期。观察效果复方丹参滴丸与依帕司他联合治疗第33页,共43页,星期六,2024年,5月研究方法.研究性质多中心、前瞻性、简单随机分组,开放、平行及前后对照的观察性研究;研究对象2型糖尿病患者并发糖尿病周围神经病变;研究时间1)研究对象的观察时间为24周;2)从2012年7月29日开始入组,入组时间延续时间为24周,入组结束时间2012年12月29日;3)研究结束时间2013年10月29日;4)结果分析3个月,结果公布时间2013年11月。第34页,共43页,星期六,2024年,5月分组设计DNPT组2型糖尿病患者并发糖尿病周围神经病变治疗组;DNPC组2型糖尿病患者并发糖尿病周围神经病变对照组;空白组:符合入组标准知情但不同意治疗复方丹参滴丸组第35页,共43页,星期六,2024年,5月入组人数观察总病例数300人,治疗组对照组分别是150人对150人。空白组50人复方丹参滴丸组第36页,共43页,星期六,2024年,5月复方丹参滴丸组无症状﹢神经电图多伦多评分<1神经电图+多伦多评分1——6神经电图+多伦多评分>6第37页,共43页,星期六,2024年,5月治疗方案。对照组患者根据中国糖尿病防治指南的要求进行合理降糖、降压和降脂等综合治疗基础上给予依帕司他口服,治疗组在上述加用复方丹参滴丸15粒,TID,口服。空白组根据中国糖尿病防治指南的要求进行合理降糖、降压和降脂等综合治疗复方丹参滴丸组15粒TID第38页,共43页,星期六,2024年,5月观察项目1.入组和终点观察项目1)常规检查①体重、血压、心电图;②空腹、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白;③肝肾功能检查,血脂。⑷随机微量尿蛋白第39页,共43页,星期六,2024年,5月2)视网膜病变相关检查①视力(只适宜于黄斑水肿患者,其它可能治疗前基本正常);②检眼镜眼底检查;③眼底照相(为必查项目);④黄斑水肿患者建议行OCT检查;⑤部分患者做眼底荧光造影检查第40页,共43页,星期六,2024年,5月3)神经肌电图4)TGSS评分5)糖尿病足筛查第41页,共43页,星期六,2024年,5月八、疗效评价
第42页,共43页,星期六,2024年,5月*感谢大家观看第43页,共43页,星期六,2024年,5月**醛糖还原酶参与多元醇通路代谢时,需消耗大量还原型辅酶2.而还原型辅酶2同时参与另一代谢反应,生成还原型谷胱甘肽。当GSH生成减少时,导致氧化应激的发生.还原性谷胱甘肽(GSH)是强效抗氧化剂,可与体内的自由基结合,代谢成酸类物质排出体外。大多数老年病的发病都与体内自由基大量蓄积有着密切的关系。**醛糖还原酶参与多元醇通路代谢时,需消耗大量还原型辅酶2.而还原型辅酶2同时参与另一代谢反应,生
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