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重点监控药品管理制度

重点监控药品管理制度1

〔一〕药品进货必需严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、

《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

〔二〕进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，

持证上岗。

〔三〕购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进

货。

〔四〕购进药品要有合法票据，并根据原始票据建立购进记录，

购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用

名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据

和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

〔五〕购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的`《进

口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复

印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

〔六〕首营企业与首营品种的审核必需根据“首营企业与首营

品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审

批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

〔七〕购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

〔八〕定期对时货状况进行质量评审，一年至少1—2次。仔

细总结进货过程中消失的质量问题，加以分析改良。

重点监控药品管理制度2

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依据《四川省卫生和打算生育委员会关于建立医疗机构重点监

控药品管理制度的通知》要求，为进一步加强和规范我院重点监控药

品在临床的合理应用，促进临床医师合理用药，防止临床“帮助用药”

的`过度使用，因病施治，减轻群众医药费用负担，建立统一规范的

“帮助用药”临床合理使用管理机制，根据《四川省重点监控药品名

目〔首批〕》三大类共25个品种，作为我院“重点监控药品”品种实

行监控管理，特制定本制度，请各科室仔细贯彻执行。

一、管理组织

参考我院抗菌药物合理应用专项整治工作胜利阅历，由我院药

事委员会专家组和抗菌药物临床应用管理小组成员承当“重点监控

药品”的管理和日常工作，其职责如下：

〔一〕制定医院“重点监控药品”使用的目标和要求。

〔二〕对“重点监控药品”临床使用状况进行检查和评价。

〔三〕向临床科室反馈“重点监控药品”临床应用中存在的问

题。

〔四〕定期公布全院“重点监控药品”的使用状况。

〔五〕依据检查结果提出对科室及个人的惩罚确定。

二、帮助用药〔重点监控药品〕的定义及分类

〔一〕帮助用药的定义

是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药

物的汲取、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功

能紊乱的预防和治疗的药品。

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〔二〕帮助用药分类

帮助用药暂分为十类：增添组织代谢类、活血化瘀类、神经养

分类、维生素类、电解质类、自由基去除剂、免疫调整剂、肠内外养

分类药、肝病帮助治疗药、肿瘤帮助治疗药。

三、帮助用药〔重点监控药品〕应用基本原则

〔一〕帮助用药在给患者供应养分支持及治疗帮助的同时，较

治疗用药会发生较高比例的不良反应〔依据国家药品不良反应监测通

报〕，有时甚至会发生危及生命、严峻的不良反应，对患者机体功能

产生不良的干扰和影响，轻者使患者病情加重、病程延长，重者使患

者机体功能受损，甚至危及患者生命。

〔二〕临床医生在应用帮助药品〔重点监控药品〕时不得随便

扩大药品说明书规定的适应症、用法用量及疗程等，原则上不允许消

失超说明书用药状况，若临床医生有充分循证根据〔指南〕支持某一

药品可超说明书用药，应依据我院《超说明书用药管理规定》要求，

供应相应循证根据，进行必要的备案方可使用，否则视为不合理使用。

〔三〕临床医生在应用帮助药品〔重点监控药品〕时应充分考

虑药物本钱与疗效比，可用可不用的药物坚决不用，降低药品费用，

用最少、最经济的药物到达预期的治疗目的。

四、我院“重点监控药品”管理方法

〔一〕