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目录
01医疗器械行业概况
02医疗器械市场特点
03医院采购趋势洞察
医疗器械产业进入新阶段
l在经历疫情以及相关医疗卫生政策的带动和刺激后,2023年以来国内医疗器械发展进入平稳状态。
。数据来源:医装数胜(设备市场数据库、耗材市场数据库、手术量数据库、投融资数据库、全球进出口贸易数据库、全球产品注册库)
2019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q3
指数为综合指数,由行业景气度、企业成长力、研发创新力和投资活跃度四项一级指标数据,近20项二级指标综合而成。
200
180
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40
20
0
综合指数研发创新力行业景气度企业成长力投资活跃度
中国医疗器械发展指数
文件名称
发布单位
发布日期(2024年)
要点内容
全国医疗器械监督管理工作会议
(年度监管工作重点任务)
国家药监局
1月18日至19日
将加快高端医疗器械产品上市作为重点,持续深化医疗器械的审评审批制度改革;重点加快推进医疗器械管理法的起草,加快完善器械监管基础的支撑体系。
《推动未来产业创新发展的实施意见》
(工信部联科〔2024〕12号)
工信部等七部门
1月18日
研发融合数字孪生、脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品,打造智能适老的医疗健康终端,提升人民群众生命健康质量鼓励探索在医疗康复等典型领域的应用
《产业结构调整指导目录(2024年本)》
国家发改委
2月1日
明确高端医疗器械创新发展支持的范围:新型基因、蛋白和细胞诊断设备,高性能医学影像设备,新型医用诊断设备和试剂,高端放射治疗设备,人工智能辅助医疗设备,危重症生命支持设备,移动与远程诊疗设备,高端康复辅助器具,手术机器人等高端外科设备及耗材,高端植入介入产品,生物医用材料、增材制造技术开发与应用。
《中华人民共和国医疗器械管理法
(草案征求意见稿)》
国家药监局
8月28日
草案着重强调了要促进医疗、医保、医药协同发展和治理,完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策,支持创新医疗器械临床推广和使用。鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械。
《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》
(工重装函〔2024〕254号)
工信部
9月2日
指导目录涉及内窥镜计算机手术系统、正电子发射磁共振成像装备(PET/MR)、质子治疗设备、体外膜氧合系统等多款高端医疗设备
.供需两端政策协同发力
l供给端:发改、工信和药监等部门出台政策引导国内医疗器械研发生产走向高端化,加速创新发展与应用。
。资料来源:医装数胜整理
主题
文件名称
发布单位
发布日期
高值耗材集采
《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告(第2号)》
国家组织高值医用耗材联合采购办公室
2024年4月30日
医疗合规采购
《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》
国家卫健委
2024年5月17日
医疗设备配置
《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》
国家卫健委
2023年3月21日
《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》(国卫医政发〔2024〕14号)
国家卫健委
2024年5月6日
医疗设备更新
《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》
国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局
2024年5月29日
县域医疗下沉
《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》
国家中医药局等5部门
2024年9月13日
《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》
国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局
2024年4月28日
《县级综合医院设备配置标准》
国家卫健委
2023年7月26日
(2024年1月1日实施)
《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》
国家卫健委
2021年10月27日
l需求端:在医保控费的大背景下,集中化、规范化采购成为医疗器械采购/配置和升级更新的重要手段和要求。
。资料来源:医装数胜整理
2014-2023年中国医疗器械市场规模(亿元)
CAGR:11.26%
12700
11538
CAGR:15.21%
201420152016201
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