兽药GMP文件定置管理制度.docVIP

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  • 2025-01-02 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:定置管理制度

编号:SMP-PM-783-00

页码:1/2

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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生效日期:

分发部门:生产技术部、水针车间、质量保证部

目的:对生产现场物品进行科学的摆放和管理,确保物品在现场与人、环境的最佳有机结合。

范围:适用于生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理。

责任:生产部部长、工艺员、调度员。

内容:

1定置原则:

1.1优先原则:因地制宜,力求现场人、物、场的结合不断优化、高效,便于管理。

1.2安全原则:在定置管理中,坚持安全第一的原则。

1.3执行法规原则:生产现场定置必须按《兽药生产质量管理规范》的有关内容开展。

1.4执行工艺规程原则:生产现场定置必须符合工艺要求,并按工艺流程、工艺纪律进行。

2定置管理的对象:

2.1生产用品:原辅料、中间体、半成品、成品、包装材料及其他与生产有关的用品。

2.2操作用品:计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等。

2.3办公用品:办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜(箱)等。

2.4卫生用具:扫帚、拖把、垃圾桶、抹布、提桶等。

2.5其他:消防设施、空调、电扇、报架等。

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