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博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》
ISPE：HVAC和工艺设备用高效过滤器指南（中英文对照
版）！
ISPE发布的《ISPE良好规范指南：HVAC和工艺设备空气过滤
器》，该指南旨在成为制药行业过滤器的选择，应用，标准，测试以
及操作和维护提供宝贵参考。本指南为ISPE良好实践指南：暖通空调
（HVAC）系统指南的补充，提供有关HVAC和工艺设备应用中空气
过滤器的详细信息。本指南介绍了与当前指南相关的技术及其应用。
本指南还说明了在制造过程和安装后进行的过滤器测试的原理和目标，
并包括一种用于评估生命周期成本对过滤器选择的影响的建议方法。
目录如下：
1Introduction
介绍
1.1Background
背景
1.2Purpose
目的
1.3StructureoftheGuide
指南结构
2FundamentalConceptsinAirFiltration
空气过滤器的基本概念
2.1FiltrationTheory
过滤理论
2.2FiltrationEfciency
过滤效率
2.3AirFiltrationCharacteristics
空气过滤特性
3FilterStandards
过滤器标准
3.1GMPRegulatoryRequirements
博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》
GMP监管要求
3.2RelevantOrganizations
相关组织
3.3FilterClassifcations/Grades/PerformanceCriteria
过滤器分类/级别/性能标准
4FilterandFilterHousingDesignandConstruction
过滤器和过滤器外壳的设计与构造
4.1FiltrationMediaStructuresandMediaManufacturing
过滤介质构造和介质制造
4.2FilterandFilterHousingConstruction
过滤器和过滤器外壳构造
4.3HEPAFilters
HEPA过滤器
4.4Containment/Biosafety
隔离/生物安全
5ProcessEquipmentAirFilters
工艺设备空气过滤器
5.1TabletProcessingEquipment
片剂生产设备
5.2DepyrogenationTunnels/Ovens
去热原隧道/烘箱
5.3UnidirectionalAir
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