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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
特殊药品使用管理制度及程序
一总则
1、特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒
性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度
二之规定。
2、医院对特殊药品的管理和使用,必须按照国家《药品管理法》
及相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理
办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管
理办法》等法规文件执行。
3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓
库的保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品,
应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒性药品及
药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁
与其他药品混杂。
4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品
的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问
题应当立即上报。
5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定
期检查和清点数目,发现问题及时解决。
6、药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行
检查。
丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,
各部门保存一份。
8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应
立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫
科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查
处。
9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督
本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊
药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理
部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责
任。
二特殊药品的分类和本院品种
1、本制度所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、
精神药品目录(以下称目录)的药品。精神药品分为第一类精神药品
和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安
部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
2、放射性药品:指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者
其标记药品。
3、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治
疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品
种仅指原料,不包括制剂。
丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
4、药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确
定的麦角酸、麻黄素等物质。
三麻醉药品、精神药品的使用管理
1、应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发
的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》,
保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛(非癌性
疼痛)治疗时麻醉药品的使用。
2、麻醉药品、精神药品处方的管理:
A医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处
方,经分管院长审核,定量印制。
B物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方,处方入库
应当场清点,记录起止号码
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