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临床试验合同纠纷解决协议履行协议.docVIP

临床试验合同纠纷解决协议履行协议.doc

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临床试验合同纠纷解决协议履行协议

合同编号:__________

甲方:__________(以下简称“甲方”)

乙方:__________(以下简称“乙方”)

公司名称:__________

地址:__________

联系方式:__________

地址:__________

第一章:定义与解释

1.1定义

除非本协议另有规定,以下术语在本协议中具有以下含义:

(1)“临床试验”指甲方与乙方共同进行的医学研究活动;

(2)“合同纠纷”指甲乙双方在履行本协议过程中产生的争议;

(3)“协议履行”指甲乙双方按照本协议约定完成各自义务的行为。

1.2解释

本协议中的条款标题仅为查阅方便而设,不影响条款的解释。本协议中的条款应按照正文内容进行解释,不得仅以条款标题为依据。

第二章:协议背景与目的

2.1背景说明

鉴于甲方为药品研发企业,乙方为具备临床试验资质的医疗机构,双方拟就甲方的一项新产品进行临床试验合作。

2.2协议目的

本协议旨在明确甲乙双方在临床试验过程中的权利、义务和责任,保证临床试验的顺利进行,并就合同纠纷解决达成一致。

第三章:临床试验内容及义务

3.1临床试验内容

甲方负责提供临床试验所需的药品、资料和技术支持;乙方负责组织临床试验的实施,并按照甲方的要求开展相关活动。

3.2甲乙双方义务

(1)甲方义务:

①按照国家相关法律法规,提供合格的药品及临床试验资料;

②对乙方在临床试验过程中提出的技术问题提供解答;

③按照约定向乙方支付临床试验费用。

(2)乙方义务:

①按照临床试验方案,组织、实施临床试验;

②保证临床试验过程中数据的真实性、准确性和完整性;

③及时向甲方报告临床试验进展及重大问题。

第四章:合同纠纷解决

4.1调解

甲乙双方在履行本协议过程中,如发生合同纠纷,应首先通过友好协商解决。

4.2仲裁

如调解不成,甲乙双方同意将合同纠纷提交至__________仲裁委员会进行仲裁。

4.3诉讼

如甲乙双方未在仲裁协议约定的仲裁机构达成仲裁协议,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第五章:协议的变更与解除

5.1协议变更

甲乙双方同意,本协议的任何变更均需以书面形式作出,并经双方签字盖章确认。

5.2协议解除

在以下情况下,甲乙双方有权解除本协议:

(1)因不可抗力导致协议无法履行;

(2)一方严重违反本协议的约定,导致协议无法继续履行;

(3)双方协商一致解除本协议。

第六章:保密与知识产权

6.1保密义务

甲乙双方在履行本协议过程中,对于获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等非公开信息,应承担严格的保密义务。未经对方书面同意,任何一方不得向第三方披露。

6.2保密期限

本协议项下的保密义务自本协议签订之日起算,至本协议终止或履行完毕后______年止。

6.3知识产权归属

甲方拥有与临床试验相关的所有知识产权,乙方在临床试验过程中产生的任何成果,包括但不限于论文、报告、数据等,未经甲方书面同意,不得擅自使用、发表或向第三方披露。

第七章:违约责任

7.1违约行为

甲乙双方应严格按照本协议的约定履行各自的义务。如一方未履行或未完全履行本协议约定的义务,视为违约。

7.2违约责任

(1)甲方违约:甲方未按约定支付临床试验费用,应按照逾期支付金额的______%向乙方支付违约金;逾期超过______日的,乙方有权解除本协议。

(2)乙方违约:乙方未按约定开展临床试验或严重违反临床试验规范,甲方有权解除本协议,并要求乙方支付违约金,违约金金额为临床试验费用的______%。

第八章:不可抗力

8.1不可抗力事件

不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括自然灾害、战争、行为等。

8.2不可抗力处理

因不可抗力事件导致本协议无法履行或部分履行,受影响的一方应立即通知对方,并提供相关证明文件。双方应在不可抗力事件结束后,根据实际情况协商确定后续履行本协议的方式。

第九章:通知与送达

9.1通知方式

甲乙双方同意,本协议项下的任何通知、文件均应以书面形式送达对方,并通过邮寄、快递或邮件等方式进行。

9.2送达地址

甲乙双方应在签署本协议时,提供各自的有效联系地址和邮件地址。如一方变更联系地址或邮件地址,应提前通知对方。

第十章:其他条款

10.1适用法律

本协议的签订、履行、解释及争议解决,均适用中华人民共和国法律。

10.2语言

本协议以中文为准,如有翻译版本,以中文版为准。

10.3继续有效

本协议项下的条款,即使在部分内容被认定为无效或不可执行的情况下,其余条款仍然有效并具有约束力。

10.4权利义务转让

未经对方书面同意,甲乙双方不得将本协议项下的权利义务转让给第三方。

第十一章:争议解决

11.1双方同意,对于因本协议引

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