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产品名称:

可用性评价报告

文件编号:编制:

采用标准:EN60601-1-6:2010,EN62366:2008审核:

EN60601—1-6

Medicalelectricalequipment

Part1—6:Generalrequirementsforsafety—CollateralStandard:Usability

EN62366

Medicaldevices

Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices

ReportReferenceNo。:

Compiledby(+signature):

Approvedby(+signature):

Dateofissue:

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Address:

Testspecification:

Standard:EN60601-1-6:2010,EN62366:2008

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Manufacturer:

Model/Typereference:

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—testcasedoesnotapplytothetestobject:N/A

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TestResult:Passed

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可用性评价报告

文件编号:JKH-编制:

采用标准:EN60601-1-6:2010,EN62366:2008审核:

EN60601-1—6

ClauseRequirement+TestResult-RemarkVerdict

4Generalrequirements

总要求

ConditionsforapplicationtoMEEQUIPMENT

4。1

ME设备应用条件

TheMEEQUIPMENTshallprovideadequateUSAB

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