生物化学专利的充分公开问题研究.pdf

内容摘要

专利制度的运行逻辑在于以技术公开换取权利垄断，我国《专利法》第二十六条

第三款规定了说明书充分公开制度，专利实践中对说明书充分公开的认定标准仍然无

法达成共识，尤其是随着可专利客体不断扩张，在生物、化学等预测性较低的技术领

域中，该难题越发突显。在个案认定中，定性和定量的实验数据是“充分公开”的关

键因素之一，以此避免申请人在实质完成前或未公开实质性研究成果即可获得某个结

果未定的研究方向的垄断。其次，实验数据的证明力需要达到何种程度才能满足公开

充分的标准也颇具争议。在缺乏共识的研究领域中，目的论研究方法能有效帮助研究

者追本溯源，探究制度的起源、演进及细化评价要素、演绎一般到特殊的逻辑通路，

从中把握一般与特殊的共性与个性。本文共分为五个章节：

第一部分对专利充分公开制度的法理、国际法渊源进行详细的梳理与逻辑溯源以

及我国专利法中对充分公开的一般性构成要件，阐明专利充分公开制度的正当性与合

理性；

第二部分聚焦于生物化学专利区别于传统技术的特殊性并剖析由此对专利充分公

开制度在专利审查实践带来的困难与挑战；

第三部分回归专利审查与司法审判实践，对案例进行类型化梳理，并对类型案例

中的个性与共性问题进行提炼，为下一步理论证成与实证修改建议提供充足的实践论

据；

第四部分落脚于《专利授权确权司法解释》并将其中针对充分公开制度提出的

“过度劳动”标准的意义内涵进行深度挖掘，通过比较研究的方式对如何把握司法解

释提出的“过度劳动”原则中“度”界限进行阐释；主要参考美国万茨案（Inre

Wands）中提出的判断说明书是否需要经过“过度实验”的八个要素，以及美国独有的

最佳实施例制度合理性，是否有必要对实施例的质量作效力性规范——专利无效理

由？为专利权人的权利设置挑战程序，为专利申请质量形成公开压力。

第五部分对制定法展开研究，针对《专利法》《专利法实施细则》《专利审查指

南》等一系列法律、法规、规章制度中有关生物化学专利的特殊性规定。生物专利中

特有的生物材料与“度”的认定有关的制度短板并探讨具备可行性的理论构想；厘清

遗传资源来源披露与充分公开的关系并对相关规定进行设计优化。

关键词：生物专利；化学专利；充分公开；能够实现；“过度劳动”标准；实验

数据；遗传资源

Abstract

Theoperationlogicofpatentsystemistoexchangetechnologydisclosureforright

monopoly.ThethirdparagraphofArticle26ofPatentLawofourcountrystipulatesthesystem

offulldisclosureofspecification.Inpatentpractice,thereisstillnoconsensusonthestandard

offulldisclosureofspecification,especiallywiththecontinuousexpansionofpatentableobject,

thisproblembecomesmoreandmoreprominentinthetechnicalfieldswithlowpredictability

suchasbiologyandchemistry.Inthecaseidentification,qualitativeandquantitative

experimentaldataisoneofthekeyfactorsoffulldisclosure,soastoavoidthemonopolyof

theapplicanttoobtainacertainresearchdirectionwithundeterminedresultsbeforethe

substantivecompletionorwithoutdisclosingthesubstantiveresearchresul