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GSP验收员岗前培训试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.GSP是指药品经营质量管理规范，以下哪项不是GSP的基本原则？

A.质量第一

B.预防为主

C.诚实守信

D.低价竞争

答案：D

2.GSP验收员的职责不包括以下哪项？

A.对药品经营企业的药品质量进行监督

B.对药品经营企业的药品储存条件进行检查

C.对药品经营企业的药品销售情况进行调查

D.对药品经营企业的药品广告进行审核

答案：D

3.以下哪个不是药品批发企业的必备条件？

A.具有与经营药品相适应的营业场所

B.具有与经营药品相适应的设施设备

C.具有与经营药品相适应的专业技术人员

D.具有与经营药品相适应的低价竞争策略

答案：D

4.药品批发企业库房相对湿度应控制在哪个范围内？

A.30%~40%

B.40%~60%

C.60%~70%

D.70%~80%

答案：C

5.以下哪个不是药品批发企业销售药品的必备条件？

A.药品质量合格证明

B.药品生产企业的营业执照复印件

C.药品生产企业的生产许可证复印件

D.药品批发企业的药品经营许可证复印件

答案：B

6.以下哪个不是药品零售企业的必备条件？

A.具有与经营药品相适应的营业场所

B.具有与经营药品相适应的设施设备

C.具有与经营药品相适应的专业技术人员

D.具有与经营药品相适应的低价竞争策略

答案：D

7.药品零售企业销售药品时，以下哪个做法是正确的？

A.销售处方药时，可不凭处方销售

B.销售非处方药时，可不向消费者提供用药指导

C.销售药品时，可不提供药品说明书

D.销售药品时，应向消费者提供用药指导

答案：D

8.以下哪个不是药品零售企业药品陈列的要求？

A.药品陈列应按药品品种、剂型、用途分类

B.药品陈列应按药品价格分类

C.药品陈列应按药品生产日期分类

D.药品陈列应按药品销售情况分类

答案：B

9.以下哪个不是药品不良反应监测的目的？

A.了解药品的不良反应情况

B.预防和控制药品的不良反应

C.促进药品的安全使用

D.降低药品的价格

答案：D

10.以下哪个不是药品召回的级别？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答案：D

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品批发企业应当建立健全药品质量管理体系，实施质量风险管理。（对/错）

答案：对

2.药品零售企业销售药品时，可以不提供药品说明书。（对/错）

答案：错

3.药品批发企业销售药品时，应当向购货单位索取药品经营许可证复印件。（对/错）

答案：对

4.药品零售企业销售处方药时，可以不凭处方销售。（对/错）

答案：错

5.药品批发企业库房温度应控制在2℃~10℃范围内。（对/错）

答案：对

6.药品零售企业药品陈列应按药品价格分类。（对/错）

答案：错

7.药品不良反应监测是药品经营企业的法定责任。（对/错）

答案：对

8.药品召回分为一级、二级、三级召回，级别越高，危害越大。（对/错）

答案：对

9.药品批发企业销售药品时，应当向购货单位索取药品生产许可证复印件。（对/错）

答案：对

10.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供用药指导。（对/错）

答案：对

三、简答题（每题10分，共30分）

1.简述药品批发企业质量管理部门的主要职责。

答案：

药品批发企业质量管理部门的主要职责包括：

（1）负责制定和实施药品质量管理体系的文件；

（2）负责药品质量风险的识别、评估和控制；

（3）负责药品不良反应监测和报告；

（4）负责药品召回工作的组织和实施；

（5）负责对药品储存、运输、销售环节进行质量监督。

2.简述药品零售企业销售药品时应遵守的法律法规。

答案：

药品零售企业销售药品时应遵守的法律法规包括：

（1）药品管理法；

（2）药品经营质量管理规范；

（3）处方管理办法；

（4）药品不良反应监测和报告管理办法；

（5）其他与药品销售相关的法律法规。

3.简述药品不良反应监测的目的和意义。

答案：

药品不良反应监测的目的和意义包括：

（1）了解药品的不良反应情况，为药品监管部门提供决策依据；

（2）预防和控制药品的不良反应，保障公众用药安全；

（3）促进药品的安全使用，提高药品治疗效果；

（4）为药品研发和改进提供参考。