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GSP验收员岗前培训试题及答案.docxVIP

GSP验收员岗前培训试题及答案.docx

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GSP验收员岗前培训试题及答案

一、选择题(每题2分,共40分)

1.GSP是指药品经营质量管理规范,以下哪项不是GSP的基本原则?

A.质量第一

B.预防为主

C.诚实守信

D.低价竞争

答案:D

2.GSP验收员的职责不包括以下哪项?

A.对药品经营企业的药品质量进行监督

B.对药品经营企业的药品储存条件进行检查

C.对药品经营企业的药品销售情况进行调查

D.对药品经营企业的药品广告进行审核

答案:D

3.以下哪个不是药品批发企业的必备条件?

A.具有与经营药品相适应的营业场所

B.具有与经营药品相适应的设施设备

C.具有与经营药品相适应的专业技术人员

D.具有与经营药品相适应的低价竞争策略

答案:D

4.药品批发企业库房相对湿度应控制在哪个范围内?

A.30%~40%

B.40%~60%

C.60%~70%

D.70%~80%

答案:C

5.以下哪个不是药品批发企业销售药品的必备条件?

A.药品质量合格证明

B.药品生产企业的营业执照复印件

C.药品生产企业的生产许可证复印件

D.药品批发企业的药品经营许可证复印件

答案:B

6.以下哪个不是药品零售企业的必备条件?

A.具有与经营药品相适应的营业场所

B.具有与经营药品相适应的设施设备

C.具有与经营药品相适应的专业技术人员

D.具有与经营药品相适应的低价竞争策略

答案:D

7.药品零售企业销售药品时,以下哪个做法是正确的?

A.销售处方药时,可不凭处方销售

B.销售非处方药时,可不向消费者提供用药指导

C.销售药品时,可不提供药品说明书

D.销售药品时,应向消费者提供用药指导

答案:D

8.以下哪个不是药品零售企业药品陈列的要求?

A.药品陈列应按药品品种、剂型、用途分类

B.药品陈列应按药品价格分类

C.药品陈列应按药品生产日期分类

D.药品陈列应按药品销售情况分类

答案:B

9.以下哪个不是药品不良反应监测的目的?

A.了解药品的不良反应情况

B.预防和控制药品的不良反应

C.促进药品的安全使用

D.降低药品的价格

答案:D

10.以下哪个不是药品召回的级别?

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答案:D

二、判断题(每题2分,共20分)

1.药品批发企业应当建立健全药品质量管理体系,实施质量风险管理。(对/错)

答案:对

2.药品零售企业销售药品时,可以不提供药品说明书。(对/错)

答案:错

3.药品批发企业销售药品时,应当向购货单位索取药品经营许可证复印件。(对/错)

答案:对

4.药品零售企业销售处方药时,可以不凭处方销售。(对/错)

答案:错

5.药品批发企业库房温度应控制在2℃~10℃范围内。(对/错)

答案:对

6.药品零售企业药品陈列应按药品价格分类。(对/错)

答案:错

7.药品不良反应监测是药品经营企业的法定责任。(对/错)

答案:对

8.药品召回分为一级、二级、三级召回,级别越高,危害越大。(对/错)

答案:对

9.药品批发企业销售药品时,应当向购货单位索取药品生产许可证复印件。(对/错)

答案:对

10.药品零售企业销售药品时,应当向消费者提供用药指导。(对/错)

答案:对

三、简答题(每题10分,共30分)

1.简述药品批发企业质量管理部门的主要职责。

答案:

药品批发企业质量管理部门的主要职责包括:

(1)负责制定和实施药品质量管理体系的文件;

(2)负责药品质量风险的识别、评估和控制;

(3)负责药品不良反应监测和报告;

(4)负责药品召回工作的组织和实施;

(5)负责对药品储存、运输、销售环节进行质量监督。

2.简述药品零售企业销售药品时应遵守的法律法规。

答案:

药品零售企业销售药品时应遵守的法律法规包括:

(1)药品管理法;

(2)药品经营质量管理规范;

(3)处方管理办法;

(4)药品不良反应监测和报告管理办法;

(5)其他与药品销售相关的法律法规。

3.简述药品不良反应监测的目的和意义。

答案:

药品不良反应监测的目的和意义包括:

(1)了解药品的不良反应情况,为药品监管部门提供决策依据;

(2)预防和控制药品的不良反应,保障公众用药安全;

(3)促进药品的安全使用,提高药品治疗效果;

(4)为药品研发和改进提供参考。

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