药店质量管理制度.docx

药店质量管理制度

药店质量管理制度

第一章总则

第一条为加强本药店质量管理工作，确保药品质量安全，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店所有药品的采购、储存、销售、售后服务等环节。

第三条药店质量管理工作遵循以下原则：

（一）以人为本，确保药品质量安全；

（二）科学管理，持续改进；

（三）全员参与，责任到人；

（四）依法合规，严格执法。

第二章组织机构与职责

第四条药店设立质量管理部，负责全面质量管理工作的组织实施和监督。

第五条质量管理部的主要职责：

（一）贯彻执行国家有关药品管理的法律法规；

（二）制定和修订药店质量管理制度；

（三）组织药品质量验收、储存、养护、销售等工作；

（四）监督药品不良反应的收集、报告；

（五）负责员工质量教育培训；

（六）组织内部质量审核；

（七）处理药品质量投诉。

第三章药品采购

第六条药品采购必须遵守以下规定：

（一）选择合法的药品生产、经营企业，确保药品来源正规；

（二）审查药品生产、经营企业的资质证明文件，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等；

（三）索取并保存药品生产批号、规格、有效期等资料；

（四）审查药品质量检验报告，确保药品质量合格；

（五）签订药品采购合同，明确双方权利义务。

第四章药品储存与养护

第七条药品储存必须遵守以下规定：

（一）按照药品性质分类储存，确保药品不受污染；

（二）药品储存环境应保持通风、干燥、清洁，温度和湿度应符合药品储存要求；

（三）定期检查药品储存设施设备，确保其正常运行；

（四）药品储存区域应有明显的标识，注明药品名称、规格、批号、有效期等；

（五）对储存的药品定期进行养护，确保其质量稳定。

第五章药品销售

第八条药品销售必须遵守以下规定：

（一）销售药品应凭医师处方；

（二）销售药品时，应向顾客提供药品说明书、用法用量等信息；

（三）销售过期、变质、污染的药品，应立即停止销售，并报告质量管理部；

（四）建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、有效期、销售日期、销售数量、顾客姓名等；

（五）定期检查药品销售记录，确保其完整、准确。

第六章药品售后服务

第九条药店应设立售后服务窗口，负责处理顾客的投诉和建议。

第十条药店对顾客投诉的处理原则：

（一）及时响应，认真对待；

（二）调查核实，查明原因；

（三）采取措施，妥善解决；

（四）总结经验，改进工作。

第七章质量审核与培训

第十一条药店应定期进行内部质量审核，以检查质量管理体系的有效性。

第十二条药店应定期对员工进行质量教育培训，提高员工的质量意识和服务水平。

第八章附则

第十三条本制度由药店质量管理部负责解释。

第十四条本制度自发布之日起施行。