2025年上海市病原微生物菌毒种或生物样本运输及储存规范.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

上海市病原微生物菌（毒）种或生物样本运输及储藏规范

（议论稿）

第一章总则

第一条为确实增强本市病原微生物菌（毒）种或生物样本的运输及

储藏管理，保证病原微生物菌（毒）种或生物样本运输及储藏安全，依据

《传得病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院

令第424号）和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或生物

样本运输管理规定》（卫生部第45命令）等有关法律法例拟订本规范。

第二条本规范合用于病原微生物菌（毒）种或生物样本在本市

行政地区内的运输及储藏。

第三条本规范所称的高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样

本是指在《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中规定

的第一类、第二类的病原微生物菌（毒）种或生物样本。

《名录》中要求按A类包装的第三类病原微生物菌（毒）种或生

物样本，疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本，在特定状

况下由市卫生行政部门指定的病原微生物菌（毒）种或生物样本，依

据高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本管理。

第四条市卫生行政部门负责全市病原微生物菌（毒）种或生物

样本的运输及储藏状况的监察管理。

按属地化管理原则，区（县）卫生行政部门负责辖区内各单位病

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原微生物菌（毒）种或生物样本运输及储藏状况的监察管理。

第二章运输要求

第五条高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本在本市行政地

区内运输由市卫生行政部门审批。一定获得市卫生行政部门颁发的准

运证书后，方可实行运输。未经赞同，不得运输。

第六条申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本的单

位（以下简称申请单位），在运输前应向市卫生行政部门提出申请，并

提交以下申请资料：可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或生

物样本运输申请表（申请表格式见附件）一份；申请单位法人资格证明

资料复印件一份；接收高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本的单

位（以下简称接收单位）赞同接收的证明文件和资质证明各一份。

市卫生行政部门应付申请单位提交的申请资料实时审察，对申请

资料不齐备或许不切合法定形式的，应立刻时出具申请资料补正通知

书；对申请资料齐备或许切合法定形式的，应立刻时受理，并在5个工

作日内做出能否赞同的决定；切合准运条件的，颁发《上海高致病性原

微生物菌（毒）种或生物样本准运证书》；不切合准运条件的，应当出

具不予赞同的决定并说明原由。

在申请单位和接收单位之间多次运输同样品种高致病性病原微生

物菌（毒）种或生物样本的，能够申请多次运输。多次运输的有效期

为6个月；期满后需要持续运输的，应当从头提出申请。

第七条非高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本在本市行