医疗器械临床试验质量控制体系文件资料汇编.pdfVIP

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医疗器械临床试验质量控制体系

文件资料汇编

·质量控制体系

·应急预案

·SOP

·规章制度

·岗位职责

·设计规范

医院临床试验机构GCP-QX-ZLKZ-001-1.1

医疗器械临床试验质量控制体系

1目的：规范医疗器械临床试验运行全过程，提高临床试验质量，保证临床试验

的科学性及试验结果的可靠性，保护受试者权益并保障其安全。

2范围：适用于本机构所有医疗器

该用户很懒，什么也没介绍

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