医疗器械产品质量保证书2024年.docx

?医疗器械产品质量保证书2024年

合同编号：__________

一、甲方（生产商/销售商）：

名称：__________________________

住所：__________________________

法定代表人：____________________

联系电话：______________________

二、乙方（购买方）：

名称：__________________________

住所：__________________________

法定代表人：____________________

联系电话：______________________

第一条产品基本情况

1.1产品名称：________________

1.2产品型号：________________

1.3生产批号：________________

1.4生产日期：________________

1.5有效期：________________

1.6产品用途：________________

第二条质量保证

2.1甲方承诺所提供的医疗器械产品符合国家有关法律法规、部门规章、标准及乙方的要求。

2.2甲方保证产品在正确使用、维护和储存条件下，在质保期内性能稳定、安全有效。

2.3甲方应提供与产品使用、维护、储存等相关资料，并对乙方进行必要的培训和技术指导。

第三条质量问题处理

（1）乙方应在发现问题的第一时间通知甲方，并书面详细描述问题情况；

（2）甲方在接到通知后，应在____个工作日内派员到现场进行核实，并提出处理方案；

（3）甲方应按照处理方案及时采取维修、更换、退货等补救措施，确保乙方权益。

3.2如因甲方产品存在质量问题导致乙方或第三方人身、财产损失，甲方应承担相应的赔偿责任。

第四条质保期限

4.1甲方承诺所提供产品的质保期限为自产品交付之日起____年，具体期限以产品说明书为准。

第五条违约责任

5.1甲方违反本保证书的约定，应向乙方支付违约金，违约金为本合同总价款的____%。

5.2甲方未能按照约定解决产品质量问题，导致乙方遭受损失的，甲方应承担赔偿责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行本保证书过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本保证书自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自生效之日起计算。

7.2本保证书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

7.3本保证书未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本保证书具有同等法律效力。

甲方（生产商/销售商）：________________

乙方（购买方）：________________

甲方代表（签名）：______________

乙方代表（签名）：______________

签订日期：________________

注意事项：

1.确保合同双方的名称、住所、法定代表人及联系电话等信息准确无误。

2.明确产品的名称、型号、生产批号、生产日期、有效期和用途等信息。

3.甲乙双方应对质量保证条款有清晰的认识，确保条款符合实际需求。

4.对于质量问题的处理程序，双方应严格遵守，确保问题能够及时解决。

5.确定质保期限，并确保该期限符合产品说明书及双方约定。

解决办法：

1.在签订合同前，双方应充分沟通，确保信息准确。

2.对于合同中的关键条款，如质量保证、质量问题处理等，双方应详细讨论并明确责任。

3.在合同执行过程中，如发生争议，应通过友好协商解决。

法律名词解释：

合同编号：指在合同管理中用以识别和区分不同合同的唯一编号。

甲方（生产商/销售商）：指提供产品并承担质量保证责任的一方。

乙方（购买方）：指购买产品并享有质量保证权益的一方。

质保期：指生产商/销售商对产品在一定期限内承担质量保证责任的期限。

违约金：指合同一方因违反合同约定而应向对方支付的金钱赔偿。

赔偿责任：指合同一方因违约或法律规定的事由，对对方的损失承担的补偿责任。

管辖权：指法院对某一案件具有审判的权力。

特殊应用场合及合同补充条款：

1.应用场合：产品将用于高风险的医疗手术

补充条款：鉴于产品将用于重要手术，甲方承诺将提供额外的技术支持，并在手术过程中安排专业技术人员现场待命，以确保产品万无一失。

2.应用场合：产品需在极端环境下使用

补充条款：考虑到产品将在极端环境下使用，甲方同意对产品进行特殊加固和防腐处理，并保证产品能在约定的环境条件下正常工作。

3.应用场合：产品需在海外使用

补充条款：针对产品在海外使用的情况，甲方将提供必要的出口认证文件，并协助乙方处理清关事宜。

合同需要的附件：

1.产品说明书：这个是必须的，得让乙方知道怎么正确使用产品。

2.技术参数表：这个也很重要，方便乙方了解