TZJEM04-2023 生之素康复服务行为规则.pdf

中华人民共和国国家标准化委员会指导性文件

ICS03.100.99

CSCL7219

团体标准

T/ZJEM004-2023

“生之素”康复服务行为规则

（征求意见稿）

BESTCAREBESTProductHealthServiceBehaviorRegulation

2023年X月X日发布2023年X月X日实施

浙江省经济与管理研究会发布

时代背景

随着中国老龄化程度越来越严重，脑出血、脑失血（脑梗）、心血管病、帕金森综合征、

高血糖病人越来越严重，给国家医保系统和患者家属带来巨大的压力，社会各界都希望能研

发出高效的新药，对抗这些人类健康的大敌。

调查发现，以蓝布正提取物为主要原料的”生之素“，对以上提到的中老年人高发疾病具

有比较好的疗效。很可能成为中医药产业的一个后起之秀。但是，在获得国家批准的药号以

前，根据法律规定，不准进入市场，无法进入医疗系统，也就无法给亟需良药的广大病人解

除痛苦，也就无法产生价值。否则可能会对研发团队及参与经营的企业和个人带来比较严重

的后果。

为此，我们决定通过具有法律效力的团体标准，指导广大患者安全使用’生之素”，在确

保安全的前提下，让生之素产品能造福我国不断加剧的老龄社会中的许多家庭，所以，批准

《“生之素”康复服务行为规则》团体标准。期望通过本规则的颁布和实施，实现研发、应用

的全民创新，在新时代为国家和社会的发展做出贡献，为全民健康幸福赋能。

和生之素标准、技术有关的合作，请联系浙江省经济与管理研究会团体标准制定委员会。

办公地址：杭州市文一路115号，杭州电子科技大学文一校区工字楼。

电话：0571邮件：bim@zju.edu.cn，手机

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本文件由浙江省建筑信息模型（BIM）服务中心和飞莱蜂（浙江）科技有限公司提出。

本文件由浙江省经济与管理研究会归口。

本文件主要起草人：沈江红、邢若梅、赵晓华、李晓华、徐武、寿航海、杨云贵、何济乔、

朱海红、刘柏豪、黄浩明、汤舟、周仁明、周方国等。

本文件主要参编单位：

科倍嘉（浙江）医药技术有限公司，科倍嘉（香港）医学研究中心、科倍嘉（日本）制

药株式会社、浙江虹鸣科技有限公司、浙江鸿轩供应链科技有限公司、中国医学科学院、浙

江大学、浙江中医药大学、浙江省医学科学院、贵州省科学院、清华大学长三角研究院

本文件为首次发布。

目录

时代背景2

前言3

1范围5

2规范性引用文件5

3术语和定义5

4生之素使用适用人群6

4.1脑出血后遗症人士6

4.2脑梗后遗症人士6

4.3心脑血管病康复人士7

4.4腿部血管病导致走路乏力人士7

4.5帕金森综合症人士7

4.6失眠人士7

4.7高血糖人士7

4.8老年痴呆症（阿尔茨海默病）8

5生之素产品使用人员的资格规定9

6生之素产品食用方法9

7共赢健康服务体系10

7.1体系设计10

7.2共赢健康工作法10

7.3风险管控11

8.0社会责任12

8.1生之素技术研发团队12

8.2生之素产品服务单位12

8.3生之素产品推荐人和使用人12

9用词说明13

10疗效实例参考14

实例1：脑溢血病人，84岁14

实