T CRHA 040.2—2024 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第2部分：人类脑脊液样本采集与处理.pdfVIP

ICS07.080

CCSA40

团体标准

T/CRHA040.2—2024

——————————————————————————————————

——

神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范

第部分：人类脑脊液样本采集与处理

2

Specificationforbiobankconstructionofneurodegenerativediseases—

Part2:Collectionandprocessingofhumancerebrospinalfluidbiomaterial

2024-04-01发布2024-04-15实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHA040.2—2024

目次

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求1

5脑脊液样本采集前准备2

6脑脊液样本采集操作规程2

7脑脊液样本处理操作规程3

附录A（资料性）脑脊液样本采集的禁忌症4

参考文献5

I

T/CRHA040.2—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是T/CRHA040《神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范》的第2部分。T/CRHA040—

2024已经发布了以下部分：

—第1部分：通用要求

—第2部分：人类脑脊液样本采集与处理

—第3部分：死亡供者脑组织样本的采集与处理

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：广州金域医学检验集团股份有限公司、中山大学附属第三医院、上海交通大学附

属仁济医院、中国医学科学院基础医学研究所、同济大学附属东方医院、广东省人民医院、广州金域医

学检验中心有限公司、广州中医药大学第二附属医院、广州医科大学附属第一医院、北京宣武医院、南

方医科大学珠江医院。

本文件主要起草人：周红梅、龙玲、何新月、唐闻晶、康晓楠、汤媛媛、毛志锋、仇文颖、李慧源、

吴景文、张玉虎、陈曲波、罗文婷、徐群、韩晓燕、程凯汀、蔡彦宁、孙海涛。

II

T/CRHA040.2—2024

引  言

脑脊液对中枢神经系统具有物理性支持、保护及维持内环境稳定的作用，在各类神经系统疾病中，

脑脊液能够反映大脑特殊的病理生理学过程，研究其中的多种分子标志物对神经系统疾病科研与诊疗至

关重要，已成为诊断中枢神经系统疾病的主要依据之一。近年来，在社会老龄化加重、人口平均寿命延

长的背景下，老年神经变性病如阿尔茨海默病、帕金森病患者持续增加，我国很多科研与医疗机构建立

了基于神经系统疾病的生物样本库，但针对脑脊液的采集与处理，国内尚未建立统一标准，样本质量参

差不齐，无法用于科研并实现转化，造成资源的严重浪费。

《神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范》旨在提供高质量的神经系统变性疾病生物样本与

数据，拟由三个部分组成：

—第1部分：通用要求。目的在于规定在符合伦理与法规的框架下标准化进行科研立项、供者入组、

样本与信息采集、处理